一、产品简介：

　　SO 7864:2016尺度厉重针对一次性应用无菌打针针的计划、创设、测试和标志等方面举办了注意规则，此中穿刺力功能测试是确保打针针正在临床应用中的安详性和有用性的主要枢纽。正在尺度的处境尝试室条目下举办，以评估打针针的针尖刺穿力功能。

　　对付医用缝合针而言，固然其不直采纳ISO 7864:2016尺度的限造，但正在本质操纵中，缝合针的穿刺功能同样是一个主要的考量成分。这厉重涉及到缝合针正在穿透构造时的顺畅度、所需的力度以及是否容易变成构造毁伤等方面。所以，创设商可以会遵循本质需求，协议仿佛的测试方式来评估缝合针的穿刺功能。

　　：将打针针装置正在力衡量安装上，基板固定正在基板支架内，确保针的运动轴笔直于基底插入的圆形对象区域对齐。

　　：启动测试标准，针以规则的速率（如100mm/分钟）向基板转移，直至到达预订的穿透深度（每每为标称长度的80%）。

　　：正在测试历程中，测力体系纪录区别插入阶段的力值，包含峰值穿透力和均匀阻力。峰值穿透力是以规则的速率将针插入安详固定的基底所需的最大举，均匀阻力则应用高达80%的穿透深度来盘算推算。

　　：针从基底上缩回，实现测试。假设因为针轴与对象穿透区域不瞄准导致针与基板支架碰撞，应甩掉样品并更调新样品从新测试。