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      体表诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指正在人体以表,通过对人
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一、产品简介

  体表诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指正在人体以表,通过对人体样本(血液、体液、构造等)举办检测而获取临床诊断音信,进而鉴定疾病或机体性能的产物和供职。体表诊断产物要紧由诊断摆设(仪器)和诊断试剂组成。依照我国国度食物药品监视处理局(SFDA)的《医疗东西分类目次》模范,体表诊断摆设属于临床检查阐述仪器类。‌2023年中国体表诊断行业市集领域达1185亿元,五年行业复合增速为14.43%。开端估算,2024年中国体表诊断行业市集领域将打破1200亿元。

  体表诊断用医疗东西遵循检测道理和检测手法分类,体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。依照数据显示,2023年我国体表诊断用医疗东西行业要紧依然免得疫诊断类产物为主,占比超越35%。

  中国体表诊断行业竞赛体例暴露出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端市集攻克主导身分,依赖本事上风和环球化结构当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端市集拥有竞赛力,通过本土化临蓐和价值上风火速兴起。

  更多本行业钻探阐述详见前瞻家当钻探院《中国体表诊断(IVD)行业市集前瞻与投资计谋筹办阐述申诉》

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