一、产品简介：

　　诺唯赞4月16日颁布投资者闭连举动记实表，公司于2024年4月15日采纳180家机构调研，机构类型为QFII、保障公司、其他、基金公司、海表机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者闭连举动重要实质先容： 一、阿尔茨海默病及公司系列血液检测目标简介（一）阿尔茨海默病联系布景先容痴呆是一种以认知效力减退为特色的一大类症候群，好发于中暮年人，认知缺陷发扬到必定水平会要紧影响平常生涯，正在疾病后期容易显示并发症，预后较差。阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，AD）是一种以追思失败、认知效力衰弱和行动非常为重要特色的实行性神经退行性疾病。凭据参考文件，约莫60%-70%的暮年痴呆症患者是由AD激发的。凭据联系调研陈述，AD患者正在诊疗、护工费、家庭照护者等方面的均匀花费与经济责任，均对私人、家庭与社会层面带来紧张影响。因为阿尔茨海默病是陆续的疾病图谱，囊括临床前AD、AD源性轻度认知失败（MCI）、AD源性痴呆（轻度、中度及重度痴呆阶段），而临床前AD患者无彰彰的症状，可正在发抵达MCI阶段前15年-20年显示，于是临床前AD阶段是实行干扰、延缓疾病发达的最佳阶段，早期诊断对AD患者至闭紧张。 （二）阿尔茨海默病的检测需求目前已有海表厂商针对AD早期干扰的药物正在境表以及我国获批，给AD的早期诊治带来欲望，可告竣针对AD的“防守、呈现、诊断和诊治”闭环，估计另日针对AD早期诊断需求将会逐渐流露。针对AD患者的早期识别必要基于生物符号物的精准诊断，目前市集与临床运用上的主流AD检测方法尚不行一律知足临床需求。现阶段针对AD的诊断门径重假使笼络诊断，主流诊断门径囊括神经影像学PET扫描、脑脊液CSF查验，重要运用于正在AD痴呆期（中晚期）的诊断，同时上述诊断门径或为腰部穿刺有创，或为检测价值高贵且临床履行受兴办地方控造，患者允从性差，难以普及。药物应用需乞降现有古板诊断手艺的不立室，鞭策AD检测手艺的更新。（三）阿尔茨海默病诊断的血液生物符号物近年来，拥有优异AD诊断本能的血浆生物符号物被逐渐拓荒出来，并取得了巨子指南的承认，使得AD的生物学诊断可行性进一步昭彰，同时基于血液检测的用度相对更低，患者采纳度更高，查验更为迅速方便，更易于普及，关于AD早期识别拥有绝顶大的领导代价。2023年7月，阿尔茨海默病协会国际聚会（AAIC）公告了最新的AD诊断指南草案，提出将血液生物符号物运用于AD诊断，这一办法将鞭策AD的早期识别与诊断愈加精准、便捷。《先驱期阿尔茨海默病的简陋筛查中国专家共鸣（2023年版）》《阿尔茨海默病诊断指南草案（2023年版）》（NIA-AA修订版）《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》等诊疗指南，均已将血液生物符号物列入，信任了血液生物符号物正在AD早期诊断中的代价。 目前已有联系讨论说明，AD的致病机理涉及卵白非常浸积、神经纤维缠结、神经递质失衡和炎症反响等多个方面，特色发扬为大脑中β-淀粉样卵白（Aβ）和Tau卵白堆集、实行性萎缩以及认知效力低浸。凭据2023年NIA-AA（美国衰老讨论所与阿尔茨海默病协会）修订的阿尔茨海默病临床圭表，AD的重心符号物囊括Aβ淀粉样卵白和磷酸化Tau卵白，非特异性但能供应有效音讯的符号物囊括神经退行性符号物NfL和炎症符号物GFAP。 因为阿尔茨海默病的切实致病机理尚纷歧律昭彰，多目标联检、可帮帮大幅提拔AD血液检测和临床诊断的切实度和可预测性，处分目前简单目标敏锐性缺乏、早期发达阶段改观不彰彰以及缺乏海量样本验证的痛点，比方：β淀粉样卵白1-40（Aβ1-40）正在疾病发达期的改观并不彰彰，一般必要和β淀粉样卵白1-42（Aβ1-42）笼络应用，以比值的花式用于评估；NFL和GFAP相对β淀粉样卵白和磷酸化Tau卵白血液丰裕度更高，改观敏锐，对AD病情发达及诊治疗效监测有领导道理。（四）公司本次获证AD血液检测目标环境公司全资子公司诺唯赞医疗基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于2020年，项目计划的检测样本为表周血，此次得到我国医疗工具注册的检测目标囊括AD重心生物符号物和神经退行性疾病非特异性生物符号物共6项检测目标：β淀粉样卵白1-40（Aβ1-40）、β淀粉样卵白1-42（Aβ1-42）、磷酸化Tau181卵白（p-Tau181）、胶质纤维酸性卵白（GFAP）等，预期重要运用于AD的早期筛查、辅帮诊断、诊治监测及预后等多种临床运用。 二、重要调换题目及回答

　　答：目前AD联系血液生物符号物已进入国际巨子诊断指南和我国联系专家共鸣，相对PET影像检测和脑脊液检测，血液检测方法正在方便性、患者允从性、检测价值以及普筛增加等方面拥有相对适宜上风。凭据公司过去正在病院端的装机测试反应，临床医师对可定量血检方法的采纳水平和临床需求比拟昭彰。

　　答：现阶段针对AD的诊断门径重假使笼络诊断，主流诊断门径囊括神经影像学PET扫描、脑脊液CSF查验，重要运用于正在AD痴呆期（中晚期）的诊断，并一般纠合量表评估。因为正在临床前阶段AD患者无彰彰的症状，影像学查验也或许显示阴性结果，针对AD早期检测的市集需求存正在空缺，受限于前期早期诊治药物的呈现和增加、重心生物符号物的呈现与认定以及检测试剂与门径拓荒壁垒高，国际与国内厂商正在这一市集的参加者相对较少。 目前针对AD血液检测试剂，我国市集获证厂家数目不多，检测目标项目不十全，存正在较大市集空缺，同时海表龙头厂家源委前期脑脊液生物样本检测项方针拓荒，已劈头踊跃组织针对AD的血液生物样本检测市集，正在我国已展开联系血液生物符号物检测试剂的临床试验。

　　答：粗略来说，重要囊括重心原料拓荒、目标十全和先发上风三点。因为AD疾病发达性子、血脑障蔽以及检测符号物性子，对AD血液检测试剂重心原料的智慧度、特异性和亲和力央浼极高，老例检测项方针检测智慧度正在几十至几百pg/ml区域内，AD血检项目则低至1pg/ml以下，一般必要抵达0.1-0.3pg/ml，同时又存正在符号物近似度高、高度位点作对以及构造似乎物品种多、资料交叉率上等特异性方面的拓荒难点。公司通过单B细胞抗体手艺、要害抗体亲和力定向改造手艺、要害抗体定点偶联改造手艺，从重心原料的特异性、亲和力和智慧度多维提拔，包管公司联系检测试剂的本能与质地。 基于以上重心原料拓荒上风，公司本次获证的血检目标也较为十全，多个目标为国内首家获批。正在现阶段，较为十全的目标可运用于多目标联检，可帮帮大幅提拔AD血液检测和临床诊断的切实度和可预测性。因为门径学分歧或抗体特异性不同等由来，分歧临蓐商的试剂检测结果之间或许存正在谬误，因而不创议实行彼此比拟，省得形成舛错的医学注脚。估计具备较为十全血检目标的简单厂家，正在临床端应器具备必定上风。 因为目前针对AD血液检测试剂，我国市集获证厂家数目不多且海表龙头厂家仍正在组织流程中，公司本次系列检测试剂的获批争取到必定与巨子专家、紧张终端病院、配合正大在展开学术讨论、确立配合闭连等方面的先发上风。公司将踊跃行使这一窗口期，做好联系学术讨论、贸易化增加方面的事务。

　　答：目前看，公司AD血检产物的增加重要聚焦正在三个场景。 临床诊断方面重要正在病院端，囊括归纳病院、脑专科病院和暮年病院等。 其次是正在体检端，比方和我国体检核心配合，以三项检测、六项检测的方法插手体检套餐中。同时，可能通过和连锁医疗门诊机构配合的方法，直接触达检测需求人群，并可展开互联网端的科普造就。公司已针对上述贸易化场景的配合落地，踊跃展开和饱动联系事务。

　　答：凭据国度统计数据和公然音讯，个人AD联系检测项目已有昭彰收费圭表，普通正在200-300元/项，公司AD血检6项另日收费估计正在1,500-2,000元,全部必要参考各省市物价圭表、市集竞赛环境、市集增加与检测需求等归纳要素。

　　答： 估计2024年正在这一项目上的用度参加仍会偏高少少，重要涉及临床注册、市集传扬、学术造就、仪器兴办的研发和后续铺设等，后续年度或许会赓续推出配套的脑毁伤和炎症检测目标，但总体来看这一项方针用度参加正在后续年份会逐年递减;