一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议集会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据通晓，此次并非丹娜生物初次实验膺惩上市。2020年，公司还曾钻营科创板IPO，不事后又撤回上市申请质料。改道北交所，丹娜生物本身的节余质地、产能消化状况等都是不幼的磨练。

　　丹娜生物创造于2014年，公司首要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和出卖，首要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　整体来看，丹娜生物的诊断试剂产物按照手腕学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物征求全主动酶联免疫认识仪、酶标仪、全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫认识仪、胶体金试纸认识仪、全主动化学发光仪等。

　　遵守营业分类，丹娜生物的收入首要来自常例营业与应急营业。正在呈文期初的2021年、2022年，应急营业收入及占比力为超越，于该年度差别告竣收入8117.85万元、1.35亿元，占主贸易务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急营业收入首要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入展示锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入差别占主贸易务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，常例营业占比大幅晋升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，呈文期内），常例营业告竣收入差别为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，差别占当期主贸易务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　看待增进的源由，丹娜生物归因于：病院就诊人数推广、呼吸道濡染人群快速推广导致兼并真菌濡染患者推广，真菌检测需求大幅上升，同时公司一直加大学术和墟市扩充力度晋升临床对侵袭性真菌项方针认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户运用量推广。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司贸易收入同比降落19.78%，举座的节余出现闪现担心祥性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物功绩安祥性、收入确认合规性等状况伸开了合心。对此，丹娜生物正在问询函回答中显示，刊行人不断聚焦于常例营业，若来日有新的竞赛者进入细分墟市，墟市竞赛加剧或许导致刊行人贸易收入存不才滑危险。

　　同时，丹娜生物还提及，呈文期内，公司常例营业试剂均匀单价差别为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步深化医保控费的推行力度，医疗机构收费准绳呈降落趋向，正在肯定水平上传导至坐褥厂家，刊行人常例营业产物价值存不才降的危险。

　　期后功绩方面，2024年1-9月，丹娜生物告竣营收差别为1.76亿元，同比增进0.91%；归母净利润6110.88万元，同比增进6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比增进19.09%。

　　丹娜生物估计2024年告竣营收2.38亿元至2.47亿元，同比改动比例为0.54%至4.35%，改动首要系应急营业和其他营业收入降落，常例主贸易务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比改动比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非时常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比改动比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼光合心到，丹娜生物常例营业中的酶动力学系列中的首要产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物运用的主题原料为鲎血细胞面对肯定的原质料供应危险。

　　呈文期内，公司来自酶动力学系列的收入差别占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级庇护动物，国度对鲎合连操纵活动的囚系更为肃穆。丹娜生物持有的《水生野灵活物筹划操纵许可证》，可合法运用现存的鲎血细胞，已具备采购、运用鲎血细胞所需求的总计天性、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂替换产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危险提示章节中披露：正在鲎合连天性许可收拾整体策略出台之前，公司能否赢得鲎合连猎捕证以及赢得时代存正在肯定不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若来日公司鲎血细胞供应无法不断且替换性产物出卖不足预期的状况下，将会对公司营业发展和节余技能爆发晦气影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所恳求丹娜生物，量化阐明鲎血细胞储藏“可满意5年以上坐褥需求”的揣度按照。同时，进一步阐明无法赢得鲎血及鲎血细胞的状况是否对刊行人的筹划安祥性、不断筹划技能组成宏大晦气影响。

　　丹娜生物显示，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）储藏数目差别为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，首要以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）按照坐褥安插按需筑造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目差别为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为安祥，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）合连产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量增进导致，若不切磋鲎试剂（凝胶法）合连产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度差别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物安插募资4.08亿元，个中拟加入2.2亿元用于总部基地筑树项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充滚动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未回答问询函的丹娜生物就已拣选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物更调赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也更调成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，个中总部基地筑树项方针拟加入资金大幅晋升至3亿元，新产物研发项方针拟加入资金晋升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金操纵状况再一次产生了改动。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地筑树项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项方针募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元节减至3亿元。

　　看待频仍更改募资状况，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易窥探》显示，通常是因为正在审核历程中按照墟市转化慢慢缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能操纵率差别为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券贸易所上市审核中央出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及合连仔肩主体接纳口头警示的投递报告》，因丹娜生物对申报财政报表举行了管帐不对矫正，征求调度原质料本钱、调度现金流量表列示、调回新冠营业合连存货抑价打定，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调度80.56万元、-80.56万元，调度金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中记录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规结果和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政有劲人刘雄志接纳口头警示的自律囚系步骤。（港湾财经出品）

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