一、产品简介：

　　公司戮力于基因测序技能向临床运用的全体转化，聚焦生育强健、遗传病检测、肿瘤检测、科技供职等范围，通过“产物+供职”的归纳计划为各级病院、第三方医学尝试室、科研院所等医疗及科研机构供给医学产物及供职。整体产物及供职如下：

　　一级防守范围合键正在孕前及孕早期发展“携心安”带领者筛查基因检测，包罗153种疾病的扩展性带领者筛查，以及叶酸代谢才具基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。行使第三代测序技能实行地中海血虚、脊髓性肌萎缩症、脆性X归纳征、天才性肾上腺皮增生症、血友病等疾病实行带领者筛查，同时正在辅帮生殖范围发展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

　　二级防守范围合键正在产前阶段发展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及笼罩34个基因合系66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病格表诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病格表诊断的“贝全安”产前全表显子组检测（WES）。

　　三级防守范围合键是对更生儿发展“贝新安”更生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液编造疾病，免疫合系疾病及其他更生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，行使第三代测序技能、全表显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）实行全体筛诊。

　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全表显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）为中心，为临床供给多种检测组合计划。

　　福修和瑞基因科技有限公司行为公司参股公司，是环球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，正在癌症早筛范围，和瑞基因依托自立研发的底层通用技能编造HIFI，和瑞基因开始针对肝癌推出了环球首个通过万人前瞻性随访部队咨议验证的临床级肝癌早筛产物“莱思宁”，并被首个《中国肝癌早筛战术专家共鸣》举荐的肝癌早筛“金字塔”形式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产物“全思宁”，是目前环球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技能的多癌种早筛产物。

　　公司根蒂科研供职戮力于为人命科学咨议供给全方位、高秤谌的测序认识供职。目前公司具有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等多组学咨议合系平台。目前公司已设立修设涵盖修库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间卵白组、微生物组学等几十种科研供职细分产物类型，深耕于肿瘤咨议、遗传病咨议、动植物咨议、微生物咨议和单细胞咨议等多个科研范围，并基于特有的数据库资源及云筹算平台，为人命科学咨议供给全体、精准、放心的认识技能供职。

　　基因测序必要操纵DNA提取试剂、DNA纯化试剂、修库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT修库试剂运用了自立研发的EZ-PALO速捷修库步骤，可能轻便、速捷告竣修库。

　　公司以告竣“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全笼罩，同时发动遗传、肿瘤等范围的合系试剂发售，普及NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为生长偏向，合键修设产物如下：

　　①NextSeqCN500（二代基因测序平台）行为公司适合大范围临床基因检测的NGS通用型平台，可运用于临床、科研以及多范围多学科方面。上市至今，NextSeqCN500仍旧进入200多家有天赋的医疗机构和第三方检测机构。

　　②SequelIICNDx（三代基因测序平台）行为二代高通量测序平台的有用增补，可能检测某些繁杂单基因宏大疾病，公司将其合键运用于地贫基因检测，目前处于医疗用具注册申报阶段。

　　③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）可能满意各类差异运用偏向和数据范围的条件，公司将其合键运用于全基因组WGS、全表显子基因检测WES，目前处于医疗用具注册申报阶段。

　　公司依据基因测序技能的生长阶段与商场情景，正在通过科学逻辑、医学伦理、贸易远景的论证后，确定基因测序技能运用的临床专业，以项目情势实行运用于医学临床范围的技能研发，正在合系技能相对成熟后实行临床试验。通过临床测试后、到达诊断秤谌的，推出基于适当临床条件的医学产物及供职项目，通过供给医学检测供职或试剂、修设发售为国内各级病院、第三方医学尝试室等医疗机构供给医学产物及供职。

　　公司行为基因测序行业测序供职商，正在医疗机构搜罗样本后，认真样本转运，为医疗机构供给样本的检测供职并出具检测结果。医疗机构依据公司供给的检测结果出具包罗检测结果和临床诊断倡导的临床讲述。公司遵循同意商定代价或比例取得检测供职收入。

　　依据医疗机构交易与咨议需求差异，交易范围较大或拥有科研才具的大中型医疗机构以录取三方医学尝试室方向于置备测序仪及试剂耗材，自立实行样本检测。公司行为基因测序行业测序仪及试剂坐蓐商，向上述医疗机构发售试剂造成试剂发售收入，发售测序仪造成修设发售收入。

　　公司与科研机构（包罗但不限于高校、咨议所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所供给的技能治理计划完毕共鸣后，订立技能供职合同，明晰样本及供职交付准则；自吸取正式项目样本起，进入正式准则项目推广流程。正在合同商定的功夫内，告竣样实质检-文库造备-上机测序-数据质控-数据交付-数据认识-认识讲述交付整套流程，客户对收到的数据及认识讲述予以反应及确认，公司收到客户的项目结果确认反应后，遵循合同商定金额获得项目收入。二、中心竞赛力认识

　　贝瑞基因器重技能的自立研发，其PCR-free技能、极速讯息认识法、变异位点注解及检测编造、智能注解解读编造等中心技能涵盖了基因检测的各个合键：速即捷修库、速捷生物讯息比较、高效生物讯息算法到注解解读及大数据集成等。正在此根蒂上，公司构修了笼罩出生缺陷防守、遗传学、肿瘤学的多目标产物及供职编造。通过连接优化和改进中心技能，雄厚产物及供职编造，从而驱动贝瑞基因进一步擢升合座中心竞赛力。

　　贝瑞基因永远周旋“改进研发、临床试验、科研供职、产物贸易化”的得胜贸易生长形式。正在该形式的促进下，公司产物占领了行业商场的紧急份额。同时，公司正正在完美以核心型病院辐射周边地域，促进世界大范围、高秤谌的临床基因检测收集装备。目前，贝瑞基因交易笼罩国内30多个省市自治区、港澳台以及海表商场，突出4000家医疗机构、科研机构、上等院校和企业操纵贝瑞基因的基因测序合座治理计划。另一方面，贝瑞基因与客户设立修设了较好的合营干系，正在出生缺陷防治、精准医疗等范围实行深度科研合营，联合公布一系列科研著作，拥有较高的客户粘性。

　　贝瑞基因具有专业、安静的约束团队、技能团队、运营团队。他们以灵活的商场洞察力和坚实的专业手艺携带着公司正在高速生长的轨道上运转，吸引了大量国表里优越人才的加盟。贝瑞基因以奇迹留人、轨造留人、情绪留人，公司中心团队流失率低。公司依照总体生长政策和人才政策，造造特意机构，提拔和储蓄约束人才和技能人才。

　　正在大数据范围，公司年产出的基因数据量已突出PB级，且正在准则/构造化数据及人为智能数据算法、对临床讯息解读等方面的上风日益凸显。依赖这些上风，公司深远发掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片断和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变顺序，为宏大疾病的预测、诊断和调节奠定紧急根蒂。同时，公司自立研发了NLPearl遗传疾病人为智能临床决定援帮编造、CNVisi智能讲述解读编造，为科研和临床做事家供给智能决定援帮和合座治理计划。

　　行为环球率先研发并得胜正在临床实行无创产前基因检测技能（NIPT）的公司，跟着渠道的连接拓展和技能的络续改进，造成了贝瑞基因特另表先发上风，进一步下降本钱，日渐闪现出范围效应。

　　正在社会职守方面，公司特意造造专项团队与地方当局踊跃索求量身定造的防守出生缺陷的有用处径和步骤。

　　基因技能的先发和社会职守的承担使贝瑞基因熟行业中享有较高的品牌出名度，品牌上风的设立修设为公司带来了优质客户群体的良性拉长。

　　自创立之初，贝瑞基因踊跃发展与国表里顶尖病院和专家学者的政策性合营，联合促进技能研发和科研成效的临床转化。正在上游，与环球当先的基因测序试剂修设供应商Illumina、PacBio等公司合营，实时理解商场蜕变和技能趋向；正在中游，器重交易多元化生长，通过与中游公司实行交易层面的合营，满意日益拉长的客户需求；鄙人游，放大、开拓适合供职和产物的渠道。三、公司面对的危险和应对办法

　　跟着近年来国度医改战略、家产战略连接出台并落地，行业合系的羁系战略将连接完美、调度。倘使公司不行实时调度策划战术以顺应医疗卫生体例改动带来的商场准则和羁系战略的蜕变，将会对公司的策划发生倒霉影响。固然国度战略对基因测序行业合座援帮力度无间加大，但倘使异日合系家产战略爆发改变，或公司坐蓐策划历程中因不测或过失要素导致不行满意行政主管部分的相合规章，则不妨对寻常的坐蓐策划勾当变成倒霉影响。

　　公司所处的基因测序行业处于速捷滋长阶段。跟着高通量测序技能的速捷生长，国度战略逐渐铺开，商场处境慢慢成熟，国内成熟基因测序产物和供职的竞赛愈发激烈，供职代价呈降落趋向。倘使公司不行正在供职质地、技能秤谌、发售形式、营销收集、人才提拔等方面络续擢升，将削弱公司中心竞赛力，使得公司商场据有率下滑，不妨对公司异日事迹发生倒霉影响。

　　（1）技能和产物改进滞后危险基因测序行业合座趋向发现临床医学向精准医疗细分范围扩散的态势，精准医疗细分范围高速生长，每一次细分范围的技能改进都必要长功夫研发积攒，公司如不行加快研发改进历程，异日公司不妨面对因技能和产物改进滞后，不行实时满意客户需求，从而导致商场据有率降落和产物利润率下滑的危险。

　　（2）技能迭代危险公司目前所操纵的基因测序技能以高通量测序为主，且预期正在较长时代内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技能。但行业对待新型测序技能的研发参加力度较大，已发生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技能，公司也结构了相应的技能平台。但异日如有打破性研发成效，发生了拥有绝对上风的新型测序技能，而公司又不行速捷调度技能旅途，不妨导致公司技能掉队、行业竞赛力和赢余才具下降。

　　公司行使基因检测和数据认识，供职于临床诊断、人命科学及医学咨议，对待数据和检测结果的精确性有着很高的精确度条件。跟着公司交易范围络续放大，倘使不行对坐蓐交付合键实行有用管控，或由于症结质地职掌岗亭职员流失而浮现供职质地的动摇，将影响公司的品牌现象，弱幼公司的商场竞赛力，面对商场竞赛力和络续赢余才具降落的危险。

　　（4）事迹动摇危险跟着基因检测细分家产趋混合生长，异日公司不妨将合时结构潜力大但家产周期长的新项目，补足检测产物短板，从而对事迹变成必然进攻，公司将正在安静现有产物线的根蒂上合理分派资源，下降新项目开拓变成的事迹动摇危险。

　　（5）境交际易危险公司正在坐蓐策划历程中尽力遵照本国及海表国度的羁系准则与战略。倘使爆发以下情景，比如境交际易所正在海表国度和地域的司法准则、家产战略或者政事经济处境爆发宏大蜕变，或因国际干系危机、构兵、生意摩擦等无法预知的要素，或其因其他不成抗力，不妨发生诉讼危险，或给公司境交际易的寻常发展、络续生长带来潜正在倒霉影响。

　　跟着基因测序行业连接告竣技能打破，商场需求连接拉长，行业生长势头优异，然则也面对着行业羁系不确定、商场竞赛加剧、测序修设及试剂代价动摇等倒霉要素。讲述期内，公司局部交易类型毛利率存正在必然动摇。固然公司拥有较强的研发才具、商场斥地才具和优异的商场位置，然则倘使上述影响行业生长的倒霉要素进一步加剧，公司毛利率秤谌不妨浮现明显下滑，进而影响利润秤谌。

　　（2）应收账款添补危险跟着公司交易范围的速捷扩张，公司应收账款增速较速。公司合键客户均为资信处境优异的病院、科研院所等，爆发坏账的危险较幼，结算周期普及较长。跟着发售范围的进一步扩张，应收账款不妨无间拉长，若不行无间仍旧对应收账款的有用约束，公司存正在爆发坏账的危险，倘使应收账款速捷拉长导致滚动资金危机，也不妨会对公司的策划生长发生倒霉影响。

　　公司测序仪部件及局部测序试剂原料合键向海表实行采购。若异日爆发合系产物被造裁、纳入普及合税的清单，或爆发生意摩擦加剧、汇率改变、货源缺少、代价蜕变或其他生意战略局限等导致公司无法寻常采购合系仪器和试剂，将对公司的本钱职掌及寻常策划变成宏大倒霉影响。四、主生意务认识

　　讲述期内，公司告竣生意收入551,776,302.07元，较上年同期淘汰1.59%，归属于上市公司股东的净利润为9,262,843.84元，较上年同期添补109.74%，告竣扭亏为盈。合键系公司络续擢升运营质地，合理职掌本钱，毛利率秤谌较昨年同期擢升，同时深化用度管控，时候用度较昨年同期降落，而且公司持有的Prenetics股份遵循公平价钱计量确认的改变失掉较昨年同期降落。

　　讲述期内，公司医学检测供职告竣生意收入199,449,499.48元，较昨年同期淘汰10.88%；试剂发售告竣生意收入257,599,110.45元，较昨年同期添补21.29%；修设发售告竣生意收入17,045,915.08，较昨年同期淘汰29.39%。

　　讲述期内，公司络续戮力于基因测序技能向临床运用的全体转化，效力擢升全流程主动化智能秤谌，聚焦中心病种，不同化推动临床运用，加快咨议结构，促进科研向临床全体转化，依托于二代、三代测序技能，连接拓宽产物运用场景、完美生育强健和遗传病检测的产物结构，络续擢升通例和繁杂变异基因的检测笼罩率，为临床供给越发全体、精准、高效的基因检测治理计划。讲述期内，公司到场或中标多个临床科研类项目，包罗：旗下北京贝瑞和康医学磨练尝试室得胜中标由北京协和病院牵头、世界罕见病诊疗互帮网病院联合到场、中国罕见病定约协帮落地的主旨专项彩票公益金援帮罕见病诊疗才具擢升项目（第五期）；为北京瑞洋博惠公益基金会与中国罕见病定约推出的“罕贝一更生儿筛查、带领者筛查资帮安放”供给基因检测供职，以技能帮力罕见病早期精准筛查；络续深化与中国癫痫基因1.0项目合营，悉力援帮中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度发掘与基因-表型相干咨议，帮力擢升我国癫痫疾病的精准诊断秤谌等。讲述期内，公司推出贝新安更生儿基因筛查计划（中心版、拓展版），聚焦更生儿高发、可筛可治、愈后优异、用度可控的单基因病筛查，为普及“2周内诊断率、2周内调节率”供给筛查战术。讲述期内，公司正式推出基于三代测序技能的血友病基因检测计划，能精准检测合系基因变异，全体笼罩繁杂突变类型，为血友病的高危险群体，以婚前、产古人群供给更为高效、全体且精准的遗传学筛查和诊断供职。同时公司持久引颈CNV-seq正在产前诊断范围的临床转化及运用楷模，搭配改进开拓的智能化解读编造CNVisi帮力产前诊断驶入速车道，该试剂盒于讲述期内通过医疗用具注册，获国度药品监视约束局（NMPA）允许上市。讲述期内，公司自研WESisi表显子智能化解读讲述编造上线，集成遗传病数据认识、智能化讲述解读、临床检测全流程约束三大中心编造效用，络续优化人类基因测序的认识质控、变异检测、注解解读、讲述交付等中心交易流程，真正帮力院端搭修遗传病当地化归纳约束平台，健康遗传病归纳供职编造。

　　讲述期内，公司深远发掘成熟产物细分商场，同时擢升全流程主动化秤谌，为测序供职提速增效。其余踊跃促进新产物立项开拓和商场实行，聚焦中心病种，主动引颈三代测序正在诊筛范围不同化竞赛。此中，公司紧抓“一带一齐”生长机会，加快国际化政策步调，中心项目——无创DNA产前检测（NIPT）已被纳入该国际准则认证的才具界限，为公司向环球用户供给更为牢靠、高效的无创产前检测供职供给有力背书，进一步擢升公司正在国际遗传病基因检测商场的影响力和竞赛力。

　　讲述期内，根蒂科研供职告竣生意收入70,640,403.18元，公司为加快科研历程，络续正在第三代测序技能运用范围斥地深耕，再次落地2台PacBioRevio超高通量测序平台，帮力科学咨议的速捷生长，借帮大范围三代测序平台，公司已正在动植物基因组拼装、三代动植物重测序、三代人重测序、三代全基因组甲基化，Iso-seq全长转录组、Kinnex全长转录组、三代16S扩增子以及三代宏基因组等产物上开拓了多种数据运用，公司将正在担保测序数据高质地和高产出的同时

　　发掘更多样的数据运用潜力，此中，kinnex全长转录组产出及安静性均异常优越，单cell最高HiFireads产起因于行业当先位置。讲述期内，公司自研Gap填充（AutoGapFilling，AGF）步骤正式上线，该步骤已得胜帮帮多个项目告竣CompleteT2T基因组，适用性强、填充结果好，该步骤专利正正在申请中。截至本讲述期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和病院设立修设了合营，帮力多范围科研职员公布论文1600+篇，影响因子累积突出8000分，此中，讲述期内贝瑞基因供职的科研用户公布基因组拼装注解+性情化认识著作4篇，包罗1篇一作著作，彰显贝瑞基因正在高质地染色体秤谌基因组拼装及繁杂基因组拼装认识方面的势力。