一、产品简介:
聚焦高端医疗修立、高值医用耗材、高效体表诊断和人为智能医疗东西等界限,造成一批拥有国际影响力、拥相症结重点本领的领军企业和拳头产物
1.强化症结本领攻合。撑持聪颖医疗设备企业牵头,与医疗机构、科研院所、高校等共修产学研医革新攻合纠合体,晋升自立革新和可不断起色才能。采用“揭榜挂帅”等格式,拣选领衔科学家、工程师等聪颖医疗设备行业专家,充溢授予其科研自立权,机合发展原创性切磋和底层根底性本领切磋,胀舞科研成就财产化。
2.打造财产孵化体例。依托环大学城创重生态圈、环重医创重生态圈等,打造“人才链、革新链、财产链、资金链”贯通调和的聪颖医疗设备科研成就转化重生态。体例结构聪颖医疗设备本领革新中央、中心实行室和临床医学切磋中央等平台,2025年修成市级以上聪颖医疗设备革新和转化平台60个,2027年修成市级以上聪颖医疗设备革新和转化平台100个。
3.煽惑科研职员革新创业。加快全市科技革新成就库修理,胀舞聪颖医疗设备全界限科技成就“应入尽入”。机合聪颖医疗设备科技成就具有单元与企业、金融机构对接,2025年胀舞20项以上聪颖医疗设备科技成就转化利用,2027年胀舞50项以上聪颖医疗设备科技成就转化利用。
4.胀舞医工调和革新。不断发展“革新医疗东西利用树模”,煽惑接纳“企业出资出题,医疗机构、科研院所和高校解题”的横向协作形式,利用树模产物可按章程直接进入介入项方针医疗机构应用,利用树模项目视同省部级纵向课题,医务职员和科研职员的孝敬可行动职称评定、岗亭晋升、绩效视察等的紧急根据。盘绕脑磁心磁、连结动态监测东西(可穿着东西)、眼科植入东西、血汗管植入介入东西、神经表科植入东西、医用手术呆板人、植入式神经刺激器(脑机接口)等新兴产物,撑持医疗机构发展纠合研发,主动促进试用和利用执行。
5.升高临床切磋效劳。煽惑医疗机构主动发展临床切磋,健康医疗资源数据共享机造,通过数据程序化升高数据共享的质地和效劳。整合生物样本库等临床资源,胀舞生物样本的高效应用和共享。依托市级临床切磋伦理委员会、伦理审查区域定约等机构,创修伦理互帮审查和结果互认机造,缩短伦理审查光阴。
6.加铁汉才作育引进。优化学科修理,煽惑高校发展医疗东西与设备工程高目标人才作育,创修聪颖医疗设备利用培训树模基地。煽惑产教调和,整合根底、利用、临床等学科,主动找寻医工交叉特质人才作育新形式。依托“渝跃活跃”“新重庆引才宗旨”等活跃主动引进聪颖医疗设备人才和团队,健康研发、转化人才链。
7.创修优先审评审批机造。对进入革新或优先审批圭表的第二类医疗东西优先审评审批。对已上市第二类医疗东西申请注册的,创修急迅审评审批机造。深化对第三类医疗东西注册革新申请的本领向导,帮力产物进入国度药监局革新、优先等格表审批通道。
8.执行中心项目前置供职。对国度级和市级中心项目、“揭榜挂帅”项目中的入围产物、境内已注册产物正在渝申报项目、纳入“渝药创重生态链”的第二类医疗东西产物等,实行注册申报前置供职,提前介入、专班向导,促进产物加快注册上市。撑持正在中心聪颖医疗设备财产蚁合地修理革新供职中央(站),为聪颖医疗设备财产起色供应专业领导和精准便捷供职。
9.煽惑革新产物入院装备应用和拓展家用市集。切磋造订《重庆市聪颖医疗设备革新产物目次》,正在市药交所创修重庆市聪颖医疗设备革新产物挂网采购专区,医疗机构遵从“应配尽配”规定胀舞聪颖医疗设备革新产物入院装备应用。煽惑聪颖医疗设备拓展家用市集等健壮处理利用场景。
10.撑持发展国际化协作和拓展海表市集。贯通多元化国际调换协作通道,吸引聪颖医疗设备国际头部企业来渝设立总部、研发中央、成就转化中央等,主动引进一批海表聪颖医疗设备革新产物正在市内财产化落地。撑持我市聪颖医疗设备企业设立海表切磋院,主导或介入造订、修订国际程序。深化本领向导,贯通对接渠道,主动撑持我市坐褥的聪颖医疗设备通过国际认证和出口发卖。撑持我市聪颖医疗设备坐褥企业教育修理海表品牌和开荒市集渠道,找寻创修企业抱团出海机造。
11.教育领军企业和链主企业。撑持聪颖医疗设备链主企业依托重庆修设业体例完整的大工业上风,胀舞聪颖医疗设备财产链上下游、大中幼企业融通革新起色,深化症结根底零部件、根底资料、根底软件、根底工艺保证,晋升财产链保证才能和供应链韧性。
12.教育科技型企业和高新本领企业。执行聪颖医疗设备界限科技型企业和高新本领企业“双倍增”宗旨,2025年全市教育聪颖医疗设备科技型企业400家、高新本领企业100家,2027年全市教育聪颖医疗设备科技型企业600家、高新本领企业150家。
13.加快打造财产供职平台。鼎力起色医疗东西专业供职机构和机合,胀舞创修一批革新研发、中试验证和临床试验等大家供职平台。主动撑持修理重庆聪颖医疗设备切磋院、西部数智医疗切磋院等一批高水准研发转化平台。
14.加快晋升检测审评才能。不断强化重庆医疗东西质地检查中央才能修理,2025年医疗东西检查天禀参数抵达1万项,2027年医疗东西检查天禀参数抵达1.2万项。深化医疗东西审评部队修理和经费保证,扩充审评天禀笼罩领域。主动介入拘押科学切磋,全部晋升审评才能。
15.执行医疗东西注册与坐褥许可并联审批。对符归并联审批条方针申报事项,正在程序不降、圭表不减、厉控危险、保证质地的条件下归并查验,整合行政审批流程,升高行政审批服从。
16.常态化发展医疗供职代价项目审核。创修聪颖医疗设备革新产物急迅纳入医保新机造,撑持新增医疗供职代价项目注册利用。对纳入《重庆市聪颖医疗设备革新产物目次》的产物,3个月内杀青挂网发卖。已公告执行的新增医疗供职代价项目,具备执行条方针医保定点医疗机构可随时向市医保局注册后发展利用。
17.机合执行革新产物荟萃招标采购。树立市级聪颖医疗设备荟萃采购管事组,编造荟萃采购目次,机合执行荟萃采购。对聪颖医疗设备革新产物的采购应用,参照集采入选药品实行医保预付,提前支拨给医疗机构。
18.撑持革新产物研发。正在科技强大专项中优先撑持聪颖医疗设备革新产物研发,对适当条方针项目赐与最高1000万元资帮。针对聪颖医疗设备起色的强大需求,通过科卫纠合医学科研项目分层级撑持,每个项目最高撑持800万元。撑持医疗卫希望构与企业纠合申报市卫生健壮委中心实行室,每个项目撑持90万元。
19.加快检查检测和审评审批。除机合构成、管事道理较为庞大或合用程序较多的医疗东西产物表,无源医疗东西产物均匀检查时限由60个管事日缩减至45个管事日,体表诊断试剂产物均匀检查时限由45个管事日缩减至30个管事日,有源医疗东西产物均匀检查时限由120个管事日缩减至90个管事日。第二类医疗东西产物均匀审评时限由60个管事日缩减至40个管事日。
20.撑持革新产物落地坐褥。对新博得医疗东西注册证且财产化的第三类、第二类医疗东西产物,赐与必然赞美。此中,通过发展临床试验获批的第三类医疗东西产物每张注册证最高赞美300万元,其他第三类医疗东西产物每张注册证最高赞美100万元。通过发展临床试验获批的第二类医疗东西产物每张注册证最高赞美100万元,其他第二类医疗东西产物每张注册证最高赞美20万元。对进入国度革新医疗东西格表审查圭表、我市革新医疗东西审批圭表且财产化的医疗东西产物,再分辩赐与最高100万元、50万元赞美。
21.撑持聪颖医疗设备革新产物开荒国际市集。对通过FDA(美国食物药品监视处理局)、EMA(欧洲药品处理局)、PMDA(日本药品医疗东西局)或WHO(全国卫希望合)等国际机构合规性查验,杀青财产化并正在合联海表市集发展发卖的,每个产物赐与最高100万元赞美。单个企业每年赐与最高500万元赞美。
22.加大首台(套)聪颖医疗设备产物利用执行。鼎力胀舞首台(套)聪颖医疗设备产物利用执行、赞美和撑持等管事。首台(套)聪颖医疗设备介入我市医疗机构招标投标运动,供应首台(套)强大本领设备产物表明资料的,无需再供应合于“市集占据率、利用事迹”等表明资料。
23.撑持企业并购。对将市表并购聪颖医疗设备项目转变到重庆的,择优遵从并购金额的5%,赐与最高500万元赞美。
24.撑持企业坐褥修立更新和本领改造。聪颖医疗设备企业坐褥线新修或本领改造的,遵从不堪过项目总投资的20%,赐与最高1000万元赞美。
25.撑持财产供职平台起色。对聪颖医疗设备专业供职机构遵从合同额的5%,赐与最高500万元赞美。
26.组修种子基金投早投幼。设立2亿元种子基金,优先撑持聪颖医疗设备界限科技企业和团队,落实尽职免责机造,胀舞合联科研成就转化利用。
27.组修当局指挥基金强化协作。设立市级聪颖医疗设备财产投资母基金,深化与集聚区、企业和社会本钱协作,依据项目情形,介入子基金投资,打造100亿元聪颖医疗设备财产基金群。
28.撑持企业融资贷款。对独角兽、潜正在独角兽聪颖医疗设备企业正在初度融资时,遵从到位金额的0.5%,分辩赐与最高500万元、100万元资金奖补。对企业本领改造项目贷款遵从实质项目贷款利率的50%,最高不堪过贷款金额的2%赐与贴息,单个企业项目每年贴息上限为1000万元。对企业通过直接融资租赁格式购买修立胀舞执行本领改造的,赐与直接融资租赁金额2%的贴息,单个企业项目每年贴息上限为500万元。
29.健康兼顾协作促进管事机造。组修市聪颖医疗设备财产革新起色管事专班,由市当局首措施导承担总齐集人,分督工业和音讯化、卫生健壮管事的副市长以及重庆大学校指示承担齐集人,市起色改动委、市教委、市科技局、市经济音讯委、市财务局、市卫生健壮委、市国资委、市统计局、市医保局、市地方金融局、市药监局、重庆渝富控股集团、两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区、重庆大学、重庆医科大学相合承担人工成员。管事专班承担体例规划聪颖医疗设备财产高质地起色强大改动、强大战略、强大项目、强大平台,调整办理促进进程中的强大题目,强化催促向导,深化视察评判,胀舞闭环落实。
30.深化财产链天生机造,鞭策财产集聚起色。绘造聪颖医疗设备财产链图谱,健康“一企业一链条一咨询人一专班”的精准财产教育和项目招商机造。不断修理两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区聪颖医疗设备财产基地,找寻创修基地间协作和便宜分享机造,胀舞园区上风互补、资源共享、差别化起色。
本活跃宗旨自2025年1月1日起执行,有用期至2027年12月31日。如本活跃宗旨相合战略与我市现行战略反复,遵从“从优、就高、不反复”的规定实践。两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区要出台相应的撑持战略,加大对聪颖医疗设备财产的撑持力度。
起色智能化、长途化、精准化、多模态调和的高端医学设备,中心起色算计机断层成像体例、超导磁共振成像等高端医学影像修立,诊断检查、颅脑监测、胶囊内镜、动态传感不断监测体例等医用诊断设备,超声调理、连结性肾脏替换调理(CRRT)、血液透析、手术动力装备、手术呆板人、脑机接口等调理设备。促进研造心磁、脑磁衡量等新型监护设备。深度发掘中医原创资源,起色中医诊疗、保健病愈设备。起色医用激光、光子、射频、超声修立等医疗美容修立。
盘绕运动医学、烧伤、心脑血管、肿瘤等医疗需求,促进人为合节、人为皮肤、人为心脏、肿瘤介入等植介入产物教育。加快血管和软机合功用修复生物资料、植入填充打针资料的开辟,胀舞3D打印、生物合成等本领利用,晋升植介入东西安笑有用性水准。
针对免疫体例疾病、呼吸体例疾病、肿瘤、感导性疾病、精准用药向导等,鼎力开辟分子诊断、免疫诊断、微生物检测等界限的新型诊断试剂产物,煽惑开辟新的检测靶标试剂盒,鞭策质谱检测、新一代测序、数字PCR等新型分子检测本领以及即时检查(POCT)等优秀检测本领起色,促进检测试剂原料的自立开辟。
盘绕医学影像三维重修、病灶识别、辅帮决议等开辟人为智能医用软件。盘绕手术导航、手术参数等人为智能算法开辟手术导航体例。盘绕病愈演练、视听神经调理、慢病处理等开辟数字疗法医疗东西。

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