一、产品简介：

　　闯闭科创板IPO于2021年终止后，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下称“丹娜生物”）近三年后转战北交所，2023年12月29日其刊行上市申请获受理。当前，丹娜生物障碍资金商场进入到环节的上会审议阶段。

　　据北交所网站12月20日通告，将于下周五（2024年12月27日）审议丹娜生物的IPO项目。这也是2024年北交所终末一单上会IPO。

　　招股书显示，丹娜生物创立于2014年，紧要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和发售，紧要产物为诊断试剂产物。公司自产、采购、定造采购的诊断仪器产物包罗全主动酶联免疫理解仪、酶标仪、全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫理解仪、胶体金试纸理解仪、全主动化学发光仪等。

　　丹娜生物此次北交所IPO，保荐机构为招商证券，拟召募资金3亿元，用于“总部基地设备项目”及“新产物研发项目”。

　　2020年，丹娜生物申报科创板时的募投盘算总额为4.08亿元，个中2.2亿元用于总部基地设备项目、1.08亿元用于新产物研发项目、8000万元用于添加活动资金。

　　2023年，公司转投北交所，举座拟募投项目没有变更，但募资金额增长至5亿元，个中总部基地设备项目拟召募金额增长至3亿元，新产物研发项目拟进入召募资金增至1.5亿元，添加活动资金低落至5000万元。

　　记者比拟丹娜生物申报稿和上会稿发觉，此次上会稿不单拟募投资金总额节减，况且直接废止了5000万元的补流项目。

　　上会稿披露，原拟投资的总部基地设备、新产物研发项主意投资总额褂讪，总部基地设备项主意拟行使召募资金进入金额由3亿元调剂为2亿元、新产物研发项主意拟行使召募资金进入金额由1.5亿元调剂为1亿元，召募资金亏空的局部公司以自有资金补足。同时，公司废止召募资金添加活动资金的项目。

　　此次拟募投盘算和资金转移的背后，表界更为闭切的是丹娜生物产能应用率不高，以及新增产能能否宽裕消化的题目。

　　丹娜生物正在招股书中提到，此次拟募投项目中，总部基地设备项目旨正在进一步伸张公司正在病原微生物诊断产物范围的坐褥领域，项主意奉行可革新公司坐褥和研发情况，擢升公司的交易领域和技巧程度。新产物研发项主意胜利奉行将有帮于进一步擢升公司研发势力，加快新产物研发进度，富厚现有产物品种。个中，总部基地设备项目设备期36个月，将于达产年（T+72月）告竣6.78亿元的收入，达产年告竣利润总额为2.52亿元。

　　现实上，丹娜生物正在新募资项目故意向增长产能的同时，则是该公司产能应用率本不高，于是，新增产能若何消化是一大题目，也备受质疑。

　　讲演期内，公司的紧要产物为酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂（以下简称“三类紧要产物”），占公司总体收入比例总体依旧正在八成支配。而2024年上半年，公司上述三类紧要产物的产能应用率辞别为63.39%、60.25%和79.18%，产能应用率远未达标。

　　于是，正在第一轮问询询中，北交所条件丹娜生物连合现有各样产物产能、产量、销量及产能应用率处境等，理解本项目奉行后坐褥的产物是否不妨酿成有用需求，现有产能是否足以知足异日必然时刻内的商场需求，证明募投项主意需要性及合理性，以及预估的投资效益是否拥有合理的测算依照。

　　第二轮问询中，北交所连接诘问，条件“连合免疫层析法系列中各样老例产物和应急产物的产销量、产能应用率，化学发光系列产物的产销量、产能应用率，证明新增两大系列产物产能的合理性和需要性”。

　　另表，丹娜生物紧要产物线）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产操行使的紧要原质料包罗鲎血细胞，讲演期内收入合计占比辞别为22.88%、24.78%、21.34%和37.07%。然而，2021年2月鲎升级为国度二级庇护动物，国度对鲎联系应用举止的羁系更为苛刻。2020年今后，丹娜生物造止了对鲎的采购及采血举止。

　　第二轮问询中，北交所条件公司连合目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的处境以及前述相闭公司获取联系产物的盘算，证明本次新产物研发募投项目中如故包罗与鲎试剂相闭的研发项主意因为，联系项主意需要性及可行性。

　　目前，仅有十余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂联系产物注册证，丹娜生物的市占率高出30%，是该细分范围的龙头。然而，近年来丹娜生物事迹再现震荡较大且不太平。

　　据招股书，2021年度至2024年1-6月（以下简称讲演期），公司辞别告竣买卖收入2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，告竣归母净利润辞别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元和3856.73万元。

　　不难发觉，2022年公司正在营收同比伸长26.11%的处境下，净利润却同比下滑37.71%；2023年，公司营收节减近两成，而净利润同比大增73.9%。

　　经公司管帐师核阅，2024年1-9月，公司买卖收入1.76亿元，同比伸长0.91%；净利润6110.88万元，同比伸长6.23%；扣除非时时性损益后归属于母公司股东的净利润5,855.66万元，同比伸长19.09%。

　　从行业来看，固然丹娜生物的事迹震荡与自2023年7月末掀起的医药反腐风暴有必然闭联。然而，公司发售用度和经销商统治等题目，受到羁系要点闭切。

　　个中，跟着近年医疗反腐事业的促进，正在药企的发售用度率举座体现低落趋向下，公司的发售用度率不降反升，则显得较为非常。

　　2024年上半年的发售用度率同比连接攀升。2024年上半年，公司的发售用度为2542万元，同比伸长5.48%；发售用度率21.59%，较2023年上半年（21.07%）伸长0.52个百分点。

　　对此，丹娜生物的回答称，2020年至2022年，应急交易收入较高导致公司发售用度率举座较低，2023年该交易收入大幅下滑，发售用度率上升。

　　正在发售流程中，公司将试剂和仪器联动发售，即公司通过向客户出售、租赁和投放仪器，以成立太平互帮闭联，进而启发诊断试剂的发售。例如，丹娜生物的老例诊断试剂与其供应的特定型号酶标仪绑定。另表，公司供应的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器也必要与联系诊断试剂配套行使。况且，公司免费投放仪器，还涉及仪器维修保重、更调、折旧等方方面面。

　　记者查阅联系报道提防到，本年5月，14部委团结颁布《闭于印发2024年更正医药购销范围和医疗任事中不正之风事业重点的告诉》，个中条件，苛查假借各样聚会、救济资帮、科研互帮、试验执行等形态系结发售、“带金发售”中的违法违规举止。

　　7月，网站颁布联系著作清楚指出，领受附带定向采购前提的摆设“救济”，举止本色系为“救济”方谋取贸易便宜并接收财物。

　　不难看出，丹娜生物的发售形式与点名的“救济”，似有殊途同归之处。于是，这一发售形式备受争议。

　　遵照申请文献及首轮问询回答，公司经销商包罗省级总经销商、要点经销商和凡是经销商。讲演期内公司有450余名二级经销商，遵照境内经销商进销存数据，2020-2023年二级经销商发售金额占境内经销商发售总额的比例约23%。前十大经销商中存正在创立当年或次年即与公司互帮的状况。保荐机构及申报管帐师遵照已得到的经销商对表发售明细，得到252份终端客户采购数据确认函。

　　正在二轮问询函中，北交所更是直接发问：公司是否存正在买仪器赠送试剂、买试剂赠送仪器等状况？是否存正在将仪器与试剂举办系结发售的状况？是否存正在贸易行贿或其他便宜睡觉状况？