一、产品简介：

　　证券之星音问 12月27日，北交所公然原料显示，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称“丹娜生物”)上会通过，公司适应刊行条目、上市条目和讯息披露哀求。公司拟上岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　据了然，丹娜生物曾谋划于科创板上市，2021年其科创板IPO终止，随后再度转战北交所。其IPO申请于2023年12月29日获北交所受理。自IPO获受理到此次获胜过会，丹娜生物用时一年。

　　1.合于生长性及募投项目披露足够性。请刊行人阐发：(1)刊行人新增产能产物的厉重类型与现有厉重产物存正在较大分其它道理及合理性。(2)酶动力学系列、酶联免疫法产物产能扩大较少的道理，是否另日生长性亏空、开展空间是否受限。(3)鲎血细胞获取渠道受限，若另日替换性产物出卖不足预期，对公司的营业发展和剩余本领是否存正在较大影响。(4)与可比公司、角逐敌手比拟，刊行人进入免疫层析法、化学发光法系列惯例产物合连营业界限是否受限，是否存正在增加亏空、新增产能无法消化的危险

　　2.合于经业务绩。请刊行人：(1)集合所处细分市集的容量和领域、自己本领上风等，阐发另日营业开展空间及功绩增加是否可络续。(2)集合 4 种替换性产物暂时增加和操纵状况，阐发其另日完整替换鲎血细胞产物的可行性及对刊行人经业务绩的影响。(3)集合鲎血细胞合连市集价值，阐发如表采可行，对刊行人经业务绩的影响。(4)阐发正在 2023 年试剂产物收入大幅扩大，且一半以上的收入增加由新增终端客户进献的状况下，诊断仪器产物销量和收入变革的合理性，合连仪器和试剂出卖状况是否成婚。

　　3.合于鲎血细胞原原料。请刊行人：(1)阐发从境表获取鲎血细胞可行性，鲎试剂替换产物的有用性，鲎血细胞进口替换计划目前推广发扬状况；如未能平常获取鲎血细胞或替换产物市集接纳度不高，对刊行人临蓐筹划不变性和可络续性是否存正在巨大倒霉影响。(2)集适宜配仪器的全部修设办法，阐发客户操纵鲎试剂替换产物对客户的影响及刊行人受影响的项目和影响水平，刊行人拟采纳的步调，是否对刊行人的络续筹划本领形成影响。

　　其余，上市委给出审议成见：请刊行人集合募投项目、鲎血原原料办理计划、仪器修筑投放形式等剖释对刊行人经业务绩的影响及刊行人采纳的应对步调，并对合连危险举办足够披露。

　　丹娜生物厉重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临蓐和出卖，被认定为国度高新本领企业。截至2024年6月末，刊行人试剂产物已进入世界34个省级行政区1100多家医疗机构，个中三级病院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度地域，不妨不息满意终端机构的侵袭性真菌病及部门病毒和细菌影响的日益增加的诊断需求。

　　丹娜生物2021年至2023年达成业务收入分裂为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元，达成净利润分裂为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元。2023年公司“增利不增收”，净利润同比增加73.90%，业务收入却降落19.78%，刊行人称厉重系应急营业收入较2022年大幅降落97.51%所致。

　　2024年，丹娜生物估计达成营收2.38亿元至2.47亿元，同比更改比例为0.54%至4.35%，更改厉重系应急营业和其他营业收入降落，惯例主业务务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比更改比例为3.10%至9.54%。

　　丹娜生物曾两度调度拟募资金额。此前申报科创板IPO时，公司谋划募资4.08亿元。其IPO于北交所获受理时，公司正在招股书申报稿中提出拟召募资金为5亿元，拟分裂用于总部基地设置项目(3亿元)、新产物研发项目(1.5亿元)、填充活动资金(0.5亿元)。此次上会稿中，公司募资额又降为3亿元，拟分裂用于总部基地设置项目(2亿元)、新产物研发项目(1亿元)。

　　第一，市集角逐危险。凭据弗若斯特沙利文行业告诉，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市集领域2024年估计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元，目前市集领域相对较幼，但开展空间较大。跟着体表诊断市集需求络续增加，浩瀚国表里公司插足到这一界限的角逐中，行业内的角每日益加剧。

　　第二，业务收入下滑、境表收入占比降落和产物价值降落危险。2023年，刊行人业务收入同比降落19.78%，境表收入占比降落至2.38%，厉重系刊行人应急营业收入较2022年大幅降落97.51%所致。告诉期内，刊行人应急营业产物收入分裂为8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元。

　　第三，厉重原原料供应危险。刊行人厉重产物线)--D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G试验)等酶动力学系列试剂产物操纵的中枢原料为鲎血细胞，告诉期内收入合计占比分裂为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级掩护动物，国度对鲎合连应用动作的囚禁更为厉峻。正在鲎合连天禀许可收拾全部计谋出台之前，刊行人能否得到鲎合连猎捕证以及得到年光存正在必然不确定性，目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。刊行人库存鲎血细胞富足，可满意另日5年以上临蓐需求。若另日刊行人鲎血细胞供应无法络续且替换性产物出卖不足预期的状况下，将会对刊行人营业发展和剩余本领出现倒霉影响。

　　其余，丹娜生物还提示了质料左右危险、税收优惠计谋更改危险、新产物研发和注册危险、行业计谋变革危险、行业囚禁危险、本领泄密或被侵凌的危险、公司统治危险等多重风陡峭素。

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