一、产品简介：

　　障碍科创板凋谢，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）“北上”，障碍北交所。

　　本次IPO，丹娜生物拟募资3亿元用于扩产。可是，扩产的须要性受到墟市质疑，由于，公司产能运用率又有较大提拔空间。北交所下发的两轮审核问询函，均重心问及扩产的须要性、合理性。

　　丹娜生物的滋长性也值得嫌疑。2020年至2023年，公司生意收入均正在2亿元级耽搁，归属于母公司股东的净利润（以下简称“归母净利润”）均正在7000万元独揽摇动。时间，公司闪现了营收净利反向摇动景象。

　　丹娜生物的中枢原原料危急。2021年2月，鲎升级为国度二级护卫动物。2020年此后，丹娜生物停留了对鲎的采购及采血行动，公司能否准期胜利找到替换性产物，备受闭怀。

　　丹娜生物创办于2014年，要紧从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐蓐和发售，要紧产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。

　　举座而言，公司事迹拉长乏力，2023年的生意收入、归母净利润较2020年拉长幅度离别仅为15.19%、11.59%。

　　营收、净利的蜕变还闪现了极度，二者并差别步。2022年、2023年，公司生意收入和归母净利润蜕变宗旨相反。

　　这与差别营业线的创收、创利才具闪现宏大蜕变闭联。2022年，丹娜生物营收、净利极度摇动的要紧因为为，应急营业利润大幅下滑。丹娜生物的应急营业要紧是发售新冠抗原、抗体检测闭联产物及任职的营业。跟着疫情取得把握，闭联营业墟市需求萎缩，势必会影响闭联企业。

　　2020年、2021年，丹娜生物应急营业的净利润不绝安宁正在1500万元以上，占比安宁正在20%以上。到了2022年，应急营业利润迟缓降至111.23万元，2023年亏空296.46万元，本年上半年为17.87万元。

　　2023年，丹娜生物利润回升，源于酶动力学系列产物及酶联免疫法系列产物进献。当年，两系列产物毛利离别为8295.76万元、9433.71万元，较2021年离别拉长51%、46%，合计占公司毛利的89.31%。

　　酶动力学系列要紧产物线）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）、线）-β-D葡聚糖检测试剂盒（光度法）的要紧原原料网罗鲎血细胞。

　　丹娜生物的说法是，公司有洪量库存，其余，正正在寻找替换产物。公司也坦承，若来日鲎血细胞供应无法连接且替换性产物发售不足预期，将会对营业发展和剩余才具发作倒霉影响。

　　依据当时的招股书，丹娜生物拟募资4.08亿元，此中，2.20亿元用于总部基地项目（一期）设备，1.08亿元用于新产物研发项目，剩下的8000万元添加活动资金。

　　但公司科创板IPO不绝没有发达。2023年12月29日，丹娜生物改道“北上”，障碍北交所，并举办了预披露。到本年12月20日，公司告竣了两轮问询，并披露了上会稿，即将接纳上会审核。

　　冲刺北交所，丹娜生物的募资金额不减反增，公司盘算募资5亿元。此中，3亿元用于总部基地项目设备，1.5亿元用于新产物研发项目，剩下的5000万元用于添加活动资金。

　　丹娜生物并不缺钱，截至本年9月底，公司钱币资金与买卖性金融资产（即理家产物）合计为3.63亿元，对应的有息欠债根本为0。

　　依据最新披露的上会稿，丹娜生物募资额调减至3亿元，此中，2亿元用于总部基地项目设备，1亿元用于新产物研发项目，勾销了添加活动资金项目。

　　总部基地设备项目，固然操纵募资金额淘汰至2亿元，但项目总投资3.02亿元稳固。该项目拟坐蓐酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列产物及真菌药敏产物、荧光染液产物，此中免疫层析法系列产物新增产能1300万人份，化学发光法系列产物新增产能1000万人份。

　　2023年，丹娜生物三类要紧产物（酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂）的产能运用率离别为73.42%、80.81%、62.64%，产销率离别为83.79%、82.32%、13.03%。本年1—6月，其产能运用率离别为63.39%、60.25%、79.18%，产销率离别为96.18%、87.34%、84.25%。

　　2023年，丹娜生物免疫层析法系列产物产能为2010万人份，产量为1259.11万人份，产能运用率为62.64%，销量为164.04万人份，产销率为13.03%，产销率较低要紧系2023年应急营业产物需求低落，销量降低。

　　针对丹娜生物募资扩产，囚禁发出的两轮问询函，均重心问及天津总部基地设备项方针须要性、合理性，恳求表明期后该系列产物的发售情状、墟市远景及产能消化才具。

　　机遇，是做成一件事的紧张要素。企业IPO上市，也需求独揽机遇这一要素。丹娜生物科创板IPO凋谢，能够便是错过了上市的窗口期。转战北交所，丹娜生物可能也没领先窗口期。

　　一经，A股墟市掀起一轮体表诊断企业IPO上市潮。网罗基因科技、爱康生物、微策生物、世和基因、翌圣生物、凯实生物、菲鹏生物等数十家体表诊断企业冲刺A股IPO，然则，绝大片面企业IPO凋谢。

　　体表诊断企业正在经过疫情初期的急速狂飙后，跟着疫情取得把握事迹神速滑落，滋长性受到墟市质疑。其余，体表诊断行业也是医疗范围贪污的重灾区，行业的合规性备受质疑。

　　2022年11月，沪深买卖所均正在答记者问时暗示，将高度闭怀涉核酸检测企业的上市申请，僵持从厉审核。

　　2024年1—10月，A股医药生物企业上市3家，共计募资19.25亿元。告成上市的三家企业中，益诺思要紧从事新药研发任职，爱迪特是口腔连锁，海昇药业主营原料药和中央体，无一家是体表诊断企业。而丹娜生物属于造药企业范围，一心于体表诊断细分范围。

　　医药行业“带金发售”是违法违规的重灾区，近年来，闪现了极度的救济行动，即将产物以救济资帮、科研配合、试验推行等地势，免费供应给医疗单元操纵。而这一地步背后，被质疑存正在附加不暂时提、救济后谋取贸易长处等违法违规行动。

　　丹娜生物要紧通过联动发售形式举办发售，公司通过向客户出售、租赁和投放仪器，以设置安宁配合闭联，进而发动诊断试剂的发售。公司依据终端客户完全的需求，将仪器免费供应给客户操纵。投放仪器由客户代管，公司具有通盘权，客户具有操纵权。