一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所利市过会，这是丹娜生物第二次袭击IPO。初度正在科创板申报时，丹娜生物策动募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资苛重用于总部基地创办项目和新产物研发项目创办。

　　二次袭击IPO让丹娜生物募资扩产、公司生长性题目受到市集普通闭切。其它，丹娜生物仍面对着中央质料的供应欠缺，市集增添、贩卖形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家笃志于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾策动于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投策动经验了多次变动。最初正在科创板申报时，丹娜生物策动募资4.08亿元，此中2.2亿元用于总部基地创办项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充滚动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额增长至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出编削，撤消了5000万元的填充滚动资金项目，将总部基地创办项目和新产物研发项宗旨拟运用召募资金参加金额调理为3亿元。

　　纵使下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的须要性照旧激发了市集的质疑。遵照招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元永诀用于总部基地创办项目和新产物研发项目创办。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类分歧要领学试剂产物的产能欺骗率永诀为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能欺骗率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能欺骗率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项宗旨须要性及合理性题目实行了询查。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的交易远景并不只后。按交易类型来看，丹娜生物的交易能够分为旧例交易和应急交易两类，此中应急交易指的是贩卖新冠抗原、抗体检测联系产物及任事的交易。今朝，丹娜生物应急交易的市集需求大幅消重，2021-2023年及2024上半年，应急交易产物收入永诀为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占买卖收入的比例永诀为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急交易需求消重，丹娜生物亦展示较大的存货余额，上述申诉期内，应急交易类存货余额永诀为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急交易产物市集需求大幅消重，但丹娜生物正在2022年12月才出手坐褥并贩卖国内抗原产物并实行了相应的备货，导致2022岁晚应急交易存货未被大方损耗。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已缔结但尚未履行的履约合同仍需正在2023年连接执行，导致2023岁晚应急交易产物存货余额亦正在连接上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急交易类的存货余额。

　　旧例交易行动丹娜生物的主买卖务，旧例交易试剂类产物却存正在苛重原质料供应危机。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主买卖务收入永诀为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，旧例交易收入永诀为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主买卖务收入比例永诀为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的苛重产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的中央原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比永诀为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级守卫动物，国度对鲎联系欺骗作为的囚系更为端庄。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎联系天分许可经管全部策略尚未出台，以是国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦重心询查了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及代替产物带来的功绩可连接题目。

　　丹娜生物向北交所回答体现，2020年之前，公司存正在自行发展短期养殖鲎、采撷鲎血的作为，所运用的鲎血来自自产。2020年今后不存正在对鲎的采购及采血作为，运用的鲎血细胞为库存原质料，可满意另日5年以上坐褥需求，且正主动推进与越南等境表鲎血细胞供应商创办协作联系，向其采购鲎血细胞行动公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还体现已告成开垦出4种代替性产物，但因为上市时代较短，贩卖收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂代替产物已完成贩卖收入52.29万元、208.18万元，比拟原产物收入仍有必定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的贩卖用度永诀为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，贩卖用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其贩卖用度为2542.23万元，贩卖用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司贩卖用度率均值永诀为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物贩卖用度苛重为职工薪酬。丹娜生物的贩卖费率虽低于可比公司均值，其贩卖费率的合理性惹起了交往所的闭切。

　　其它，丹娜生物创办了四级客服系统，正在天下重心病院发展侵袭性真菌病学术增添和临床使用培训。跟着医疗反腐的连接促进，医疗行业满堂贩卖用度率消重，丹娜生物贩卖用度率呈增加趋向亦引人提防。此中问询函央浼丹娜生物阐发百般市集保护及增添行为的合法合规性及刊行人及其苛重干系方是否通过增添行为实行贸易行贿或变相益处输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的贩卖用度及临床使用培训增添实行问询，央浼丹娜生物联合市集增添形式、同业业可比公司情状，阐发其增添行为发展情状、人均用度的合理性，其增添用度率与同业业比拟是否存正在明显区别，公司对增添行为发展、报销、发票管束等的内部管造、支付审批流程、危机防控门径以及是否存正在贩卖职员资金流向苛重客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就贩卖用度题目央浼丹娜生物阐发“刊行人不存正在贩卖职员资金流向刊行人苛重客户的景象”及“贩卖职员是否与经销商、终端客户及其事情职员存正在干系联系、资金来去”等景象。

　　近年闭于学术增添用度正在医疗企业贩卖用度占比高企，医药范围欺骗学术增添违规增添、带金贩卖等范例案例不绝被曝光，学术增添用度成为囚系部分闭切的重心实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业贩卖用度占买卖收入比例往往较高，贩卖增添行为的的确性、合规性颇受市集闭切，贩卖增添费往往存正在名目杂乱、种别多样、恐怕用于隐性支付等题目，向来是审核闭切的重心。

　　看待贩卖用度的的确合理性题目，丹娜生物回答北交所体现，2020-2022年，应急交易收入较高导致公司贩卖用度率满堂较低，2023年该交易收入大幅下滑，公司连接加大旧例交易市集增添力度，贩卖用度率上升，且其贩卖用度苛重为职工薪酬，除职工薪酬表，贩卖用度其他项目苛重搜罗差盘缠、告白散布费、市集保护及会务费、交易款待费和股份支拨，不存正在贩卖职员资金流向刊行人苛重客户的景象。

　　除了贩卖用度率被两次问询表，丹娜生物的系缚贩卖形式也受到问询。丹娜生物的贩卖形式苛重指通过经销商汇集实行产物贩卖，同时选取试剂和仪器联动贩卖。遵照招股书及首轮问询回答，丹娜生物遵照终端客户的全部需求将体表诊断仪器免费供应给客户运用，其供应的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器亦均必要与联系诊断试剂配套运用。然而，丹娜生物的旧例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能合用其供应的诊断仪器，使得它弗成避免陷入“系缚贩卖”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修颐养、转换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生矫健委等十四部委说合揭橥《闭于印发2024年订正医药购销范围和医疗任事中不正之风事情重点的告诉》，此中央浼连接范例医药坐褥畅达治安，苛查假借百般集会、奉送资帮、科研协作、试验增添等形态系缚贩卖、“带金贩卖”中的违法违规作为。2024年7月，中间纪委国度监委网站的作品《以案明纪释法丨采纳医疗兴办“奉送”后定向采购联系任事怎样定性》亦曾对“兴办+仪器联动贩卖形式”提出了质疑，作品提到了附加定向采购要求的“奉送”，属于谋取交往机遇和逐鹿上风的贸易行贿作为，采纳附带定向采购要求的兴办“奉送”，作为实质系为“奉送”方谋取贸易益处并接管财物的联系见地。以此来看，丹娜生物该贩卖形式合规性受到质疑并不无意义。北交所亦央浼丹娜生物阐发是否涉及系缚贩卖等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的交易并未强造通盘奉行“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”代替此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得抢先两个。“两票造”削减了畅达枢纽的层层盘剥，必定水准使得医疗医药企业的收入尤其透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商管束题目受到囚系部分的闭切。首轮问询中，北交所央浼丹娜生物就经销收入的确性和终端贩卖核查充溢实行阐发，并联合联系交易发展情状，量化阐发“两票造”策略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次央浼丹娜生物进一步阐发经销商管束形式和终端贩卖核查情状，并央浼中介机构据已获得的经销商对表贩卖明细，获得252份终端客户采购数据确认函并提交闭于经销商收入核查、境表贩卖收入核查联系事情原稿。

　　目今，丹娜生物IPO已利市过会，然后面对的更主要的题目或是怎样让市集看到其生长性，办理中央原质料供应或代替的题目，加大研发参加推出更多拥有改进性的产物，完整自己的贩卖系统和合规管造。