一、产品简介：

　　合键产物席卷微生物审定及药敏领会体例、幽门螺杆菌作育测定药敏检测试剂盒、B群链球菌显色审定作育基、宠物药敏检测试剂盒等，产物涵盖古代微生物检测、消化道疾病、妇产科学、宠物医学等多个范围。

　　抗微生物药物敏锐性折点是界定临床病原菌抗衡菌药物“耐药”、“敏锐”或“中介”的紧张剖断凭据。目前，环球规模内共有两个合键的临床抗微生物药物敏锐性折点程序，分辩为欧洲的EUCAST程序和美国的CLSI程序，但因为人群药代动力学不同、药物应用要领和剂量不同、病原菌敏锐性不同等身分，导致我国采用欧美程序解读药敏检测数值会发生缺点，加之我国自决研发的Ⅰ类新抗菌药物等无国际折点可参考。国度药敏专委会的树立后，将更好地结构国内临床微生物学、临床药理学、临床教化病学等各范围专家，协同促进抗微生物药物敏锐性折点考虑和程序拟定的合系职责。

　　近年来，临床微生物检测获取了急迅的发展，独特是正在微生物质谱检测和药敏试验方面。正在微生物检查身手的行使中，将微生物检查实行主动化、智能化是其异日发展的首要倾向，越发是正在仪器检测法中显露了这些特质。

　　微生物审定和药敏试验是古代微生物检测金程序旅途的合键构成部门。微生物审定和药敏领会仪器是用于审定百般病原菌, 合键是革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌属及真菌等，可能同时做抗菌药物敏锐性试验，以帮帮临床医师作出确切的病原学诊断并拟定诊疗要领。全主动微生物审定和药敏领会类仪器勾结主动化、微机化和先辈的微生物查验要领，可同时做细菌审定和药敏试验，也许对临床多人半细菌举行急迅审定和药敏试验。

　　法国梅里埃VITEK2、美国贝克曼MicroScan体例、美国BD Phoenix系列以及赛默飞Sensititre体例，国产微生物审定药敏体例合键有迪尔，美华，鑫科，复星等公司临盆的合系产物，进口产物中法国梅里埃墟市份额最大，国产则迪尔排名第一。固然近年来国产微生物审定药敏产物曾经博得长足的提高，墟市份额渐渐推广，不过国产审定药敏产物正在技能程度上与进口产物尚存正在不幼差异，合键表示正在常见细菌的审定结果较为确实，难见菌、罕见菌的审定确实性差，题方针本原还正在于我国微生物筑库数据相对薄落。国产药敏板条存正在效价不稳景况，越发是β-内酰胺类及肽类抗菌药物等热不太平药物容易失活，酿成合系药敏试验结果判读退步，对临床抗教化诊疗的实时有用带来“瓶颈”。

　　贝克曼库尔特是环球体表诊断范围的引颈者，总部位于美国加州布瑞亚，具有近90年的长远汗青。行为丹纳赫集团医学诊断平台的紧张运营公司，公司不停竭力于顶尖级医疗开发的研发，并接踵推出血液细胞领会体例、免疫诊断体例、离心绪、急迅测试盒、贝克曼检测仪等先辈开发技能，为全国各地的医疗机构及试验室供给更始和聪颖的诊断处分计划，竭力将确实和急迅的诊断结果转达至每一位患者和医务职员。贝克曼库尔特供给微生物主动化流水线、全主动审定药敏体例、微生物质谱检测体例、微生物血作育体例等，为客户供给更完备的临床微生物处分计划。

　　贝克曼库尔特供给活络的微生物审定与药敏领会处分计划，餍足区别试验室的平时需求。区别型号的MicroScan系列仪器均应用同一板条，随委试验室的起色，可轻松实实际验室仪器的升级换代。区别类型的MicroScan系列仪器均操纵同一板条，跟委试验室的发展，可轻松实行试验室仪器的晋级换代。MicroScan Walk Away plus 96/40全主动微生物判决与药敏剖释编造拥有40或96个检测板容量，全主动编造蕴涵培养、检测以及陈述收获的效力。MicroScan WalkAway系列采用CLSI推举的微量肉汤稀释法供给实测定量的MIC药敏检测结果，不依赖于审定结果、汗青数据和软件体例的虚拟探求，可举行平凡的抗生素试验。供给药敏审定复合板、寡少药敏板、寡少审定板、卓殊板等富厚的板条选取。药敏板拥有96个抗生素检测孔，30多种抗生素检测，浓度梯度扶植多达8个。蕴涵G+、G-、厌氧菌、酵母菌、苛养菌，可审定菌种数横跨500种。智能的LabPro原料库约束体例以及完全的LabPro AlertEX专家体例。无需比浊的Prompt急迅定量接种体例，可削减人工差错对试验结果的影响，配合 RENOK线孔的接种，整体接种流程仅需求30秒。

　　生物梅里埃公司创筑于1963年，公司依赖自己的科技更始和工业临盆资源，永远竭力于研刊行为医疗和工业用处的体表诊断产物。生物梅里埃的诊断体例由试剂、仪器和软件构成，合键环绕流行症、工业微生物负责、血汗管病和肿瘤等四个政策范围来策画。

　　梅里埃家族正在企业界和国际民多卫生界主动促进对流行症的防控，竭力于微生物范围起色。与各国筑设多个项目比方筑设新发病原体鉴识撮合试验室、病院教化负责项目等。

　　由生物梅里埃公司出品的全主动微生物审定和药敏领会体例VITEK2是现活着界上最先辈、主动化水平最高的微生物药敏领会体例之一。VITEK 2 扩展了审定命据库，极大拓宽了您可审定的微生物规模。从装备菌悬液到读数的全豹审定措施均由主动化、优化的职责流程实行。因为体例操作均采用条码识别，可确保全程溯源，削减人工毛病危险。该体例低落了扶植和响当令间— 获得结果仅需2至18幼时。VITEK 2软件直观，采用先辈的比色技能，每隔 15 分钟正在三种区别波长下读取一次测试卡。

　　赛默飞世尔科技公司是环球科学任事范围的指示者，竭力于帮帮客户使全国更康健，更明净，更平和。合键客户类型席卷医药和生物公司，病院和临床诊断试验室，大学、科研院所和当局机构，以及情况与工业进程负责设备创设商等。公司借帮于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌，帮帮客户处分正在领会化学范围从通例的测试到庞杂的研发项目中所碰到的百般离间。

　　Thermo Scientific Sensititre 微生物审定及药敏领会体例，供给半主动、全主动的处分计划，以及活络利便的程序板和定造板，适合百般范围试验室。先辈的荧光检测技能，行使与微生物审定及药敏测试、机警度高、检测利便。ARIS 2X 全主动微生物审定及药敏领会体例由条码扫描器、联机孵育箱、主动判读装配、数据领会软件及阴谋机主机构成。全主动化的检测流程，加快检测速率。应用全主动 Thermo Scientific™ Sensititre™ ARIS™ 2X 仪器，可能减轻职责责任并杀青高效的药敏板作育与读数职责流程。这款仪器可能容纳 64 块 MIC 药敏板、折点板或审定板，正在一台仪器上可能举行 192 个测试（每个板做3个测试）。加热的作育箱可能寡少作育全豹板，从而确保菌落获取最佳的孕育要求并消逝了反复试验。板特定的条形码应许用户随时随地加载或卸载试验，这一点使容易性获得进一步擢升。

　　BD是一家环球化的医疗技能公司，通过革新医学发明要领、医疗诊断后果和照顾质料以引颈全国康健。BD正在保卫患者和医护职员平和、深化医学考虑和临床试验室修筑范围为行业所属目。公司供给更始的处分计划，以帮帮促进医学和基因组学考虑、强化污染性疾病和癌症的诊断、革新药物约束、推动教化防患、为手术和介入诊疗供给用具，并维持糖尿病约束。

　　美国BD的全主动微生物判决/药敏编造 Phoenix系列不停是其微生物药敏检测的主打产物。体例采用机警的荧光加强法与古代酶、底物生化显色反映勾结的道理举行审定。采用古代比浊法和专利性的氧化还原指示技能相勾结，对多种抗生素敏锐性与耐药机造举行测定与领会。采用重力加样法，加样浅易。应用浅易的图形界面操作，内置条形码扫描器，每块审定药敏板均有其自己的条码，无需手写象征。体例每20分钟相连检测，细菌审定最速3-4幼时，药敏试验4~6幼时。含51孔审定基质，无需预试验或附加试验。结果可托度＞90%。

　　珠海迪尔生物工程股份有限公司树立于2003年，不停竭力于临床微生物诊断产物的科研、临盆、出售及任事。公司先后通过了ISO13485、ISO9001认证，部门产物通过CE认证，是一家高新技能企业和民营科技企业。迪尔生物是临床微生物查验行使产物专业供应商，具有一流的研发团队，2013年树立的美国迪尔医学科技公司深化了主旨科研材干，主动反响康健中国国度政策，勾结墟市需求，一直完备产物，打造相符国内细菌检测及药敏检测需求的病原样子学检测、细菌作育、审定、药物敏锐试验，病院教化约束等智能化临床细菌检测配套产物。

　　DL-96A细菌审定及药敏领会体例是一款相符国表里细菌检测及药敏检测需求的全主动化开发。操作流程全主动化，统计领会效力完备，具备院内教化检测领会效力，维持自界说统计和多维度统计，活络领会病院用药与细菌教化景况。针对当今细菌耐药性愈发苛肃的景况，迪尔推出DL120板条，推广药敏品种和药敏浓度梯度，配合DL-96A细菌审定及药敏领会体例应用，为临床供给最佳微生物检测计划。迪尔DL-96细菌判决系测统是由主动判读、专家剖释、软件剖释三大编造沿途组成。该编造也许提示药敏收获展示的变态表型、药物挑选和陈述中的不对理形势,以及提示检查者怎样确切操作、临床医师用药时要当心的题目等。并且凭据CLSI程序对药敏收获举行科学的诠释,引导临床医师程序用药。

　　珠海美华医疗科技有限公司树立于2010年，潜心于临床IVD仪器及配套试剂的研发、临盆、出售和任事，供给微生物试验室集体处分计划的高新技能企业；公司通过走自决常识产权的技能当先起色道途，渐渐实行拥有国际一流品格的产物系列。美华医疗有来自国表里的非凡科学家构成的研发团队，具有四十多项专利，并先后推出了六大产物系列，席卷MALDI- TOF微生物质谱急迅审定领会体例、微生物审定/药敏领会体例、全主动血培营养析体例、微生物试验室约束领会体例、微生物作育基系列产物及微生物试验室主动化辅帮开发等三十多项体表诊断仪器和配套试剂，此中22款产物荣获“广东省高新技能产物”称呼，6款产物荣获“非凡国产医疗开发” 称呼。

　　MA120微生物审定/药敏领会体例可对临床致病菌（革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌）举行种属审定和抗菌药物敏锐度领会。体例采专利的图像收罗技能，主动对审定和药敏结果举行领会判读，并主动天生查验讲述单。采用多CCD感光检测，比色+比浊检测技能，能正在统一测试板检测30多种抗菌药物，讲述确实的MIC值。

　　山东鑫科生物科技股份有限公司树立于2001年，是国内专业为客户供给“微生物试验室全体处分计划”的高新技能企业，产物涵盖全主动血液细菌作育仪、全主动革兰氏染色仪、细菌审定/药敏领会仪及配套试剂、微生物质谱仪、微生物流水线、全主动加样仪、涂布机、浊度仪等。

　　细菌审定药敏领会仪 XK-II型，采用最新的微生物分类计划，为临床供给全方位高效检测的检测规模，为微生物临床试验室供给消息化智能化的全体处分计划。可审定例模：肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、李斯特菌、真菌、弧菌、嗜血杆菌、弯曲菌、奈瑟菌、阳性杆菌、厌氧菌等。强健的软件领会体例，不但有利于临床医师选取最佳抗生素，还能为大作病学考察、耐药趋向领会、病院教化检测约束、工业微生物检测等供给最大帮帮。

　　复星诊断科技（上海）有限公司始创于1989年，2021年5月18日，“复星长征”正式改名为“复星诊断”。公司已正在国内设立六大研发、临盆基地，深耕上海、江苏、湖南、安徽、深圳等省市，一直完备体表诊断仪器和试剂研发、创设的“从诊到疗”一体化财富构造，产物涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT等查验医学范围，环绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、教化等六大疾病范围修筑大型全主动流水线和幼型POCT产物群。

　　全主动药敏领会体例是一款集加载、定量分拨、孵育、监测、判读和讲述于一体的全主动化仪器，采用特有的荧光检测技能，通过相连检测检测孔的荧光强度的蜕化及时反应病原菌的孕育景况，通例菌药敏仅需4-10幼时。96孔微量梯度稀释MIC药敏试剂盘，讲述的确MIC结果。主动化水平高，可杀青试剂单孔位加液定量，主动识别试剂品种，15min/次及时监测微生物孕育弧线，结果急迅讲述，智能退废。遮盖菌种全体，肠杆菌、非发酵菌群、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、肠球菌、链球菌、真菌全遮盖。对疾控、高校、食物平和等范围，供给试剂定军任事。客户可自正在选取抗菌药物及其浓度漫衍。

　　郑州安图生物工程股份有限公司创立于1998年，专业从事体表诊断试剂及仪器的研发、临盆和出售，变成了免得疫诊断产物为主、微生物检测产物特征起色的方式，产物种类完全，也许为临床诊断供给一系列处分计划。公司于2016年9月1日正在上海证券生意所挂牌上市。公司产物遮盖了流行症到非流行症行使的各样检测范围，也许餍足终端用户的百般检测需求。试剂种类涉及流行症、肿瘤、生殖内排泄、甲状腺效力、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸体例疾病以及细菌辨别作育、审定和药敏领会等多个检测范围。另表，公司不停对峙试剂与仪器协同起色，合系配套仪器涵盖了化学发光免疫领会仪、酶标仪、洗板机、联检领会仪、全主动样品执掌体例、全主动化学发光测定仪等产物。

　　安图生物于2020年杀青了微生物药敏检测的主动化，推出具有自决常识产权的全主动微生物审定药敏领会体例。该体例蕴涵加样、孵育、检测等模块，杀青了加样、孵育、检测的一体化；比色与比浊撮合测定，4波长同时检测，依时不间断主动判读，AI智能算法模子，结果更确实；64卡位高通量孵育舱，餍足各级用户检测需求；条码阅读器模块，杀青了试剂消息和板卡消息的主动识别；可通过微生物试验室约束体例杀青质谱和药敏消息无缝对接，还能和LIS体例对接，全程条码无纸化约束。药敏及审定药敏检测试剂，产物涵盖真菌、链球菌、革兰氏阳性菌、肠杆菌、非发酵菌等五大类，审定品种抵达400多种，餍足用户绝大部门需求，遮盖抗生素品种多，药敏梯度广，杀青了的确MIC值检测；真菌药敏席卷酵母样真菌、隐球菌、丝状真菌，包容品种更广。

　　迈瑞创始于1991年，于 2018 年 10 月正在深圳证券生意所创业板挂牌上市，是环球当先的医疗开发与处分计划供应商。迈瑞总部设正在深圳，公司主买卖务遮盖人命消息与维持、体表诊断、医学影像三大范围，通过前沿技能更始，供给更完备的产物处分计划，帮帮全国革新医疗要求、抬高诊疗效劳。历经多年范围内深耕，公司曾经成为中国最大、环球当先的医疗工具以及处分计划供应商。目前，迈瑞的产物与处分计划已行使于环球190多个国度及地域，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲病院。

　　2022年7月22日，迈瑞新品AF-600全主动微生物审定药敏领会体例正式宣布。行为迈瑞微生物新一代审定药敏体例，AF-600通过搭载强健的专家体例、精准的监测与判读模块与契合临床的全体检测项目杀青了微生物讲述的聪颖、精准与全体。正在审定方面，搭载菌库百科，该效力可对审定结果举行审核提示，提示实质蕴涵临床旨趣、菌落样子、常见试验表示等，越发是正在展示多种审定结果时，菌库百科可辅帮试验室出具更确实的检测结果；正在药敏章程方面，供给了EUCAST与CLSI等多套专家章程供应用职员遵照本质景况切换应用，而且搭载了长途模块，可基于CLSI或EUCAST等程序的更新，对章程提高履态更新，帮帮科室出具更确实的讲述。正在精准的监测与判读模块方面，采用五波长检测体例，搭载智能动态识别演算法，精准配合区别生化显色反映特质波长，对试验卡举行轮回动态判读，不但抬高了检测结果真实实性；更擢升了检测时效性，最速可维持4~5h出结果，大大缩短了TAT。正在检测项目方面，不但可举行肠杆菌科、非发酵菌属、葡萄球菌属、链球菌属、酵母样真菌这些常见菌的审定药敏检测，还可举行奈瑟、嗜血、卡他、棒状杆菌等苛养菌与少见菌的审定药敏检测。迈瑞的AF-600全主动微生物审定药敏领会仪可容纳64个标本同时检测，检测进程全主动。正在软体方面，AF-600还可能帮帮临床处分carss数据上报事宜、处分院感讲述事宜，同时还供给多维度统计类型，蕴涵细菌检出率、抗生素耐药率、耐药趋向、多种耐药表型、送检率、职责量等，并能变成图文并茂的模板供科室直策应用。

　　广东阳光生物科技有限公司树立于1999年，总部位于广东省惠州市惠城区，是一家专业从事体表诊断试剂与仪器的研发、临盆和出售的摩登化高新技能企业。

　　行为国内最早专业研发临盆微生物审定及药敏领会体例的厂家之一，公司正在微生物查验范围积蓄了富厚的技能阅历，并获取多项国度技能专利。合键产物席卷微生物审定及药敏领会体例、幽门螺杆菌作育测定药敏检测试剂盒、B群链球菌显色审定作育基、宠物药敏检测试剂盒等，产物涵盖古代微生物检测、消化道疾病、妇产科学、宠物医学等多个范围。

　　合肥恒星科技拓荒有限公司始筑于1993年，是一家集产物研发、临盆、出售、任事为 一体的归纳性医疗开发供应商。公司临盆的产物合键有：细菌审定药敏领会仪、全主动血作育仪、电解质领会仪、配套试剂和耗材。公司临盆的细菌审定药敏领会仪及配套试剂、全主动血作育仪及其配套作育瓶是安徽省“十五”中心科技公合项目，荣获安徽省科技收获奖，该产物的总体功能优秀，此中抗生素药敏试验专家体例增加了国内空缺。

　　HX-21 细菌审定药敏领会仪，采用数值分类道理，激光体例，比色比浊法，审定菌种库2000多种，可审定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、支原体等，药敏品种席卷临床百般抗生素均可药敏配伍，常用药200多种，通例3-5个浓度梯度，每种试剂板包被约20种药物，特种6-12个浓度梯度，作育时候4-24幼时，检测速率80份标本/幼时，确实性97%、反复性99%。