一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个繁重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的片子《妈妈》上映后，曾惹起平凡的接头，反响出中国阿尔茨海默患者逐年扩充的近况。目前中国阿尔茨海默病还是存正在诊断率和调养率偏低的现况。

　　科技为人效劳，行动环球体表诊断范畴的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款改进的体表诊断处置计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及效劳形式等多个范畴，此中不乏多款进博首秀以及本土改进产物，彰显了罗氏诊断对中国墟市的永恒应承和决心。

　　正在新产物加快进入中国墟市的同时，罗氏诊断近年来还鼎力促进本土化战略，正在继续加大本土投资的布景下，连续加快拓展当地化产物管线，以高质地的“中国智造”产物效劳患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑默示：“进博会不单是中国高程度绽放的嘉会，更是改进与团结的换取平台。依附进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款改进产物取得了平凡眷注，得以加快落地中国、效劳患者，咱们本身也实现了从新产物引进者到本土改进驱动者的政策转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、团结伙伴深切换取，实现了全家当链多个范畴的团结。盼望进一步增加进博‘伙伴圈’，迸发出团结新火花，联袂为中国患者的强壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着显着的高发病率、低晓得率、低诊断率、低调养率的“一高三低”气象，这意味着仍有巨额的AD患者尚未被发明并诊断，没有取得实时、有用的医疗过问。脑脊液生物标识物正在早期AD精准诊断中的要紧影响日益凸显。研讨发明，脑脊液中生物标识物Aβ和Tau是AD中枢病理特点，早于AD症状呈现前15至20 年。包含《阿尔茨海默病源性轻度认知繁难诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国内皮毛干指南、共鸣均推选脑脊液生物标识物用于AD早期诊断、疾病转机评估，并将其行动临床启动疾病装饰调养的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知繁难，将为中国早期AD的精准诊断开启极新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式伸开利用，并启动确实天下研讨。上海瑞金病院试验诊断中央主任王学锋正在启动典礼上默示，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测要领与PET的划一性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特色，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期经管的新生机。

　　鸠合酶链式反响（PCR）技巧自出生今后，革命性地转变了试验室诊断的准确度，被称为当代分子生物学研讨的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR行动第二代PCR技巧，极大地擢升了检测的矫捷度和特异性，正在肿瘤、教化等多范畴疾病诊断、科学研讨、遗传了解、疫情监控等场景发现出空前绝后的利用价格。

　　近年来，试验室正在应对繁杂样本或多重靶标检测时，看待PCR检测的恶果、精准度以及灵巧性等提出了更高的恳求。全新的LightCycler PRO 粉碎古代技巧部分，提升单元时辰内检测恶果，扩充检测多样性。这一宏大性能正在胃肠道细菌等多重靶标检测利用场景中上风显着。

　　罗氏诊断正在德国多个研讨中央基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的研讨，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对梵衲氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标告竣急速切实甄别，并发现出优异的矫捷度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可采纳ELAHERE调养的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的奉陪诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌合适证的奉陪诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依附智能化平台计划知足医疗机构看待血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼盖了从癌症到慢性疾病经管等给中国患者带来告急强壮威逼的疾病范畴，为疾病精准诊断和全程经管带来强壮帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化改进整合计划初次宣布。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度团结抢先200家客户的里程碑时期，新的利用也正在进博会上宣布。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序技巧）技巧仍旧正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调养、教化性疾病原体检测等多个范畴取得平凡利用。跟着策略的慢慢完整和技巧的先进，NGS正在精准医疗和个别化医学中阐扬着越来越大的影响。然而，因为数据惩罚的繁杂性和对高精度、高速率的恳求，NGS技巧落地转化仍面对着强壮的挑衅。于是，告竣NGS技巧的自愿化、数字化、智能化，既是技巧起色的肯定趋向，也是要紧的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学从属中山病院、上海顿慧医疗科技起色有限公司正在第七届进博会上合伙揭晓，将联袂饱动NGS数智化病理修树团结，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自愿化NGS检测计划，促进临床研讨、技巧改进以及科研成效落地转化，合伙激动精准医疗范畴的高质地起色。

　　近年来，数字化海潮包括环球，病理诊断范畴也主动拥抱数字化、机灵化厘革，为提质增效开发改进旅途。AI技巧正在病理诊断上的利用到了何如的水平？来日还会朝什么对象起色？进博会上能够找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理试验室数据洞察处置计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。行动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据了解的数字化经监东西，“理察Core”聚焦病理诊断的中枢闭节，通过对病理染色的流程及质控数据实行深度整合与周到了解，帮力病理试验室优化运营与染色质控经管，加快国内病理试验室细密化、数字化、智能化起色，为患者供应更疾、更优的病理诊断结果，知足日益拉长的个别化精准诊疗需求。

　　结构切片染色是病理诊断流程中的闭节闭节之一，是精准识别疾病的要紧根本。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理试验室的样本数目日益扩充，何如正在保留切片染色质地的同时进一步提升恶果是病理科面对的挑衅。于是，病理科亟需借帮数字化东西，对海量流程及质控数据实行更为集成化、细密化、智能化的经管，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理试验室看待染色数据的经管将告竣由体验推断型向数据了解型改造。别的，“理察Core”采用病院纯内网陈设，周到保护数据安然。诊断技巧正在数字化技巧的加持下，不单可能提升诊断切实率，还能够帮帮慢病经管。罗氏诊断揭晓与青岛大学从属病院正在本届进博会上实现深度团结，合伙摸索病院血糖音讯化智能经管新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病典型化经管。

　　国际糖尿病同盟（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病经管也仍旧上升到国度政策层面，《强壮中国活跃（2019—2030年）》中提出，到2030年要告竣糖尿病患者典型经管率到达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、顺从性差、达标率低的实际境况，病院也正在主动地摸索糖尿病经管的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构合伙团结，连续摸索适合临床需求的慢病数字化经管形式，提升医疗效劳的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳经管困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸实行归纳经管，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开拓了由“2型糖尿精准智能分层调养及经管系统、高血压诊疗系统、高脂血症诊疗系统、高尿酸血症和痛风诊疗系统”组成的四高共管智能诊疗系统。

　　青岛大学从属病院内排泄与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的支撑下，病院以内排泄科为主导，通过联网体例，创设了虚拟科室的观念，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖经管为契机，鼓动四高共管。

　　自2000年进入中国墟市今后，罗氏诊断主动融入中国起色方式。近年来，罗氏诊断连续加疾本土化过程，通过整合环球上风技巧和资源，正在继续参加本土化研发、坐蓐、发卖及效劳的同时，联袂突出的本土行业团结伙伴，通过打造更多中国“智”造的改进试验室处置计划，进一步赋能本土搜检医学起色。

　　2008年，罗氏诊断率先将试验室自愿化处置计划引入中国墟市,首套CCM试验室自愿化体例也于2012年正式落地，引颈中国试验室技巧改良。

　　2018年，罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央正在姑苏完成，旨正在开拓和坐蓐更适合中国本土需求的诊断产物和处置计划，是罗氏诊断本土化过程中的闭节一步。跟着姑苏基地的创设，罗氏诊断正在中国创设起了从研发、缔造、仓储物流到墟市发卖的完好价格链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国墟市量身定造的RS600自愿化流水线、RSC_cobas t 711凝血自愿化处置计划，以更高效、灵巧、经济的处置计划，知足差异医疗卫朝气构对多样化、高质地诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式宣布国产CCM自愿化团体处置计划，以“中国智造”更高效地效劳于壮阔中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国墟市量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程经管供应帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，来日罗氏诊断cobas pro e 801全自愿化学发光免疫了解仪、cobas t 711全自愿凝血了解仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国告竣本土化研发和坐蓐缔造，依托当地全价格链资源，继续拓展本土化产物管线和政策组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式揭晓首款国产病理诊断平台——全自愿免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初次向中国病理仪器墟市延长国产“触角”。

　　行动亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断坐蓐基地和研发中央，姑苏基地的坐蓐质地经管系统凭借罗氏环球团结规范创设，其团体坐蓐工艺、技巧、原资料和配方均与罗氏原工场保留统一规范，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球平等质地的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太坐蓐基地和研发中央揭晓开启基地扩修投资项目，首期投资30亿元百姓币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供应更大的起色空间。该项目将于2028年实现并周到投产，估计到2030年75%正在中国发卖的试剂都市正在当地坐蓐。这将进一步激动罗氏诊断更急速、更实时地相应中国以致环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全自愿化学发光免疫了解仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂获取海南省药品监视经管局和广东省药品监视经管局接受。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒获取海南省药品监视经管局接受。）记者｜黄祺