一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司IPO将于12月27日上会审核，拟登岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　公然材料显示，丹娜生物建设于2014年，首要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和出售。

　　分产物来看，公司首要产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。诊断仪器产物搜罗全自愿酶联免疫理解仪、全自愿真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫理解仪、胶体金试纸理解仪、全自愿化学发光仪等。这些产物普及操纵于侵袭性真菌病、新型冠状病毒肺炎及其它感触性疾病的诊断以及耐药检测。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在市集具有较大的发达空间。按照弗若斯特沙利文数据显示，中国体表诊断市集范围2018年为713亿公民币，估计到2030年为4,152亿公民币，年均复合伸长率为15.8%，远超环球均匀程度。中国侵袭性线亿元，年均复合伸长率为23.5%。

　　同时，正在人丁布局变换、医疗变革、分级诊疗等各项战略的声援下，我国体表诊断行业迎来了疾捷发达的优良机会。

　　从市占率来看，按照弗若斯特沙利文数据，2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂市集范围为4.4亿元，丹娜生物市集份额约为30%，正在细分界限市鸠集霸占紧内职位。

　　丹娜生物一直拓展市集，终端客户数目连接伸长，截至2024年6月30日，公司试剂产物已遮盖寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中搜罗800多家三级病院。其产物不单正在国内广受迎接，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和区域。

　　2024年1-9月，丹娜生物贸易收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度贸易收入为2.38亿元至2.47亿元，同比变化0.54%至4.35%；净利润划分为8000万元至8500万元，同比变化3.10%至9.54%。

　　2020年 - 2023年 ，公司旧例交易主贸易务收入复合伸长率为 24.88%，旧例交易毛利率划分为84.54%、84.30%、83.93%和85.93%，收入连接伸长的同时毛利率仍旧安稳。

　　正在研发团队方面，丹娜生物保持人才强企计谋，通过主动引进、自立培植和联结培植形式，搭筑了一支有渴望、懂规划统治、一直改进创业的人才步队，首要成员都来自国表里有名生物医药企业、中心高校及中心病院，拥有丰盛的企业统治、产物开采、分娩筑设、学术推论、出售客服等改进创业始末。截至2024年6月30日，丹娜生物共具有研发职员66人，占公司员工总人数的20%，研发职员中硕博占比为78.79%。

　　正在研发形式上，丹娜生物产物研发形式以自立研发为主；此表，丹娜生物会与体表诊断上下游企业、上等院校等表部优质资源实行研发协作。丹娜生物通过筑筑研发项目统治体例，对研发项目实行统统的打算、构造、推行进程统治，从产物开采立项到上市实行全人命周期的跟踪把控，按照市集需求、公司发达计议、工夫近况等身分确定研发宗旨，研发项目搜罗新类型产物开采和原有类型产物工夫升级。丹娜生物筑筑了一系列完美的研发统治轨造，搜罗《研发统治内部支配典范》《研发项目统治措施》《研发物料统治措施》《研发开销统治措施》，以保证研发项宗旨亨通展开，提升研发项目统治程度，确保产物契合相闭法令准则的央求。

　　正在工夫研发方面，丹娜生物筑筑了博士后科研事业站、天津市侵袭性真菌病精准诊断工夫企业中心试验室、“侵袭性真菌病机造咨议与精准诊断”北京市中心试验室丹娜生物分中央、天津市企业工夫中央等科技改进平台，并筑筑了中枢原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大中枢工夫平台，酿成多项中枢工夫。

　　公司已接受强大科技项目10项，搜罗国度级项目1项和省级项目9项;接受天津市和天津市滨海新区高价钱专利培养等常识产权项目3项;参预拟定国度规范2项、行业规范1项，参预研造国度规范物质1项。

　　值得一提的是，公司一向器重研发加入，研发加入占对比高。据招股书，2021年-2023年，丹娜生物的研发加入占贸易收入的比例划分为12.08%、11.89%、13.19%。

　　而浩欧博、透景人命、科美诊断、亚辉龙、新资产等5家同业业可比公司研发用度率均值划分为10.99%、10.89%和13.15%。比较来看，同期丹娜生物的研发加入占比均高于同业业可比公司均值。

　　连接高比例的研发加入也带来高产出。截至2024年12月17日，丹娜生物具有境表里已授权专利83项，已得到79项境内医疗东西产物注册及注册证书。期丹娜生物被认定为国度高新工夫企业、第一批国度声援的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市筑设业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　丹娜生物更是荣获多项信誉，搜罗中国自立改进品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业生长50强、搜检人承认的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市中心培养的国际自立品牌、毕马威中国生物科技改进50企业、2023他日医疗100强-中国改进医疗东西榜TOP100等。

　　另表，丹娜生物联结本身工夫上风及产物线多样的上风，公司正在环球创始了“5G+”真菌病IFD联结检测全部治理计划，添补了国内空缺，抵达国际先辈程度，为临床供应了精准诊疗依照，提升了真菌病诊断确切性。