体表诊断是指正在人体以表，通过对人体的血液等机合及渗透物实行检测，获取临床诊断消息的产物和任职。体表诊断可能便捷、低本钱、低蹧蹋地为医护职员供应准确、早期的临床诊断消息，为疾病发明、息养、监测供应有用依照，并能大幅减削医疗用度，已成为医疗决定的紧张依照。
近年来，中国的体表诊断行业履历了迅猛的发达，浩瀚拥有明显能力和革新心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司用心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床利用中广受接待。丹娜生物仰仗其特有的产物特征和上风，正在知足多样化市集需求的同时，也正在体表诊断范围中确立了己方的位子。
正在过去，国产物牌的产物正在工夫层面、产物格地以及产物出卖渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在肯定的差异。格表是正在我国的体表诊断市集，特别是高端医疗市纠合，进口品牌的产物险些霸占了垄断的位子。然而，跟着时辰的推移，国产物牌的体表诊断产物正在工夫改进和产物格地提拔方面博得了明显的转机，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在逐渐缩幼，丹娜生物即是行业代表之一。
据悉，丹娜生物是一家用心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和出卖的企业。该公司因其正在合联范围的超过功勋，被认定为国度高新工夫企业、第一批国度维持的要点专精特新“幼伟人”企业、天津市创修业单项冠军企业、国度学问产权上风企业等光荣称呼。
为了进一步促进科技革新，丹娜生物修造了博士后科研处事站、天津市企业工夫核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断工夫企业要点实习室以及“侵袭性真菌病机造磋商与精准诊断”北京市要点实习室丹娜生物分核心等科技革新平台。这些平台的修造为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的底子。通过这些平台，丹娜生物全力于打造一个集科研、开垦、利用于一体的归纳性科技革新编造，旨正在通过前沿科技的陆续探究和利用，为医疗强壮范围带来革命性的提高。
公司已负责宏大科技项目10项，包罗国度级项目1项和省级项目9项;负责天津市和天津市滨海新区高价格专利培养等学问产权项目3项;插足订定国度模范2项、行业模范1项，插足研造国度模范物质1项。这些收获不单显露了丹娜生物正在科技革新方面的能力，也闪现了公司正在学问产权珍惜和模范化处事方面的主动立场和前瞻性组织。
目前，公司勾结自己工夫上风及产物线G+真菌病血清学联结检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的联结检测，补偿简单检测项方针限定性，并可勾结各检测项方针上风，进步临床适宜率，有帮于大夫切实判决病情，指示用药，进而进步患者治愈率，竣工精准诊治。另表，公司研发的 POCT 革新产物拥有火速、轻便、易操作、运用不受园地局限等长处，刊行人光度法诊断试剂产物完婚全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可竣工一步加样后的主动化检测，为医疗决定供应紧张依照。
值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病合联诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与教化性疾病学会-欧洲医学真菌学同盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与息养指南(2017年版)》保举。仰仗优秀的优良的产物格地，丹娜生物已博得28项字号，并得回了中国自立革新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业生长50强、考验人承认的十大IVD品牌，局部产物竣工了与国际品牌代替。这些光荣和承认，不单证据了丹娜生物产物的国际角逐力，也标识着公司正在环球医疗强壮范围的影响力日益巩固。
近年来，跟着浩瀚新工夫的迅猛发达以及大批国度医疗保险战略的逐渐完竣，体表诊断行业迎来了飞速伸长，成为医疗市纠合最生动、发达最疾的范围之一。数据显示，2023年我国体表诊断市集范畴已抵达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合伸长率高达17.80%。
正在战略层面，国度赓续选取举止，接续推出一系列战略以督促该行业的发达。《合于进一步巩固新期间卫生强壮文明征战的成见》、《整个提拔医疗质地举止计算(2023-2025年)》以及《质地强国征战原则》等战略文献对体表诊断行业实行了精细筹划，为行业伸长注入了新的生气。
近年来，医疗转换战略以及维持采购国产修立的战略为国内体表诊断企业供应了紧张的计谋机缘期，使得进口代替成为大概。跟着医保控费的推行，三级病院正在确保考验质地的同时，尤其重视本钱局限。同时，浙江、安徽、山东、福修、四川、湖北等省份也接踵出台规则，局限进口医疗器材的采购，转而怂恿采购国产产物。这些战略为国产优质体表诊断产物博得了进口代替的机遇，并加快了这一历程。
好手业发达的优秀靠山下，2021年至2024年6月，丹娜生物交易收入分辨抵达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目赓续伸长，截至2024年6月末，公司试剂产物已笼盖宇宙34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中包罗800多家三级病院。
面临市集的火速扩张和发达的机缘，丹娜生物正主动计划冲刺北交所上市。预计改日，公司将接续全力于研发革新，陆续提拔产物格地和任职程度，以符合陆续转折的市集需求。通过赓续的工夫提高和市集拓展，丹娜生物计算进一步牢固其正在体表诊断行业的当先位子，并为环球医疗强壮奇迹的发达功勋更大的力气。
