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      智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发表布告,克日,本公司自立研发的Perjeta
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一、产品简介

  智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发表布告,克日,本公司自立研发的Perjeta® (帕妥珠单抗)生物好像药候选药HLX11(重组抗HER2构造域II人源化单克隆抗体打针液)(HLX11)的生物成品许可申请(BLA)获美国食物药品治理局(FDA)受理,本次申请涉及的适宜症如下:与曲妥珠单抗和多西他赛连结,用于诊治既往未接收过针对改变性疾病抗HER2诊治或化疗的HER2 阳性、改变性乳腺癌(MBC)患者;与曲妥珠单抗和化疗连结,行为早期乳腺癌团体诊治计划的逐一面,用于HER2阳性、片面晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2cm或淋勾搭阳性)的新辅帮诊治;及用于拥有高复发危险的 HER2阳性早期乳腺癌患者的辅帮诊治。

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